依照法律药物分为两类:处方药物及非处方药物。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物,必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物,可在无处方情况下由药店直接出售。在美国,食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方,哪些药物可在药店直接销售的官方机构。 FDA赞赏在实行多...
药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。迄今为止,西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方...
药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。迄今为止,西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方...
从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前,仅把药物放在瓶里出售,作为可靠治疗。一些OTC产品中含有 酒精 、 可卡因 、 大麻 和 阿片 ,而没有使用说明书。1938年制定的食品、药品和 化妆品 条例给予FDA发布规章的权力,但没有明确哪些药物只能凭处方购买。 1951年修订的食品、药品和化妆品条例,试图解决安全性问题和阐明 处方药 和OTC药之间的差异...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非...
当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时,安全性则是主要问题。所有药物都有利弊,如果人们想要接受药物的益处,就必须承受一定程度的风险。 OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断,而这种自我诊断也有错误的机会,例如,大多数 头痛 是无危险的,但是在极少的患者,头痛则是 脑肿瘤 和 脑出血 的先兆。同样,心口灼热...
...含有效成分种类最少的药。试图缓解所有可疑症状,很可能服用不必要的药,造成不良反应并增加医疗费用 ·对有效成分或产品有质疑时,请教医生 ·同时使用其他药物时,应由药剂师核对是否有潜在的相互影响 ·仔细阅读标签决定适宜的剂量和注意事项 ·要求药剂师写下可能的不良反应 ·不要超过推荐剂量 ·服用OTC药物不要超过标签上建议的最长时间。若症状恶化停止服药 ·把所有药...
非处方药一般适用于感冒初起,症状较轻的感冒。 中医将感冒主要分为风寒感冒和风热感冒两大证型,强调辨证论治。风寒感冒的特点是:恶寒重,发热轻,头痛,关节疼痛明显,鼻塞声重,流清鼻涕,口不渴,咳嗽时吐白稀痰,咽喉疼痛不明显,或仅见咽痒,舌不红,药品薄白而润。治疗用辛温解表法。风热感冒的特点是:发热重,恶寒轻,或微恶风,咽干而痛,甚至咽喉、扁桃体红肿疼痛,鼻塞流黄...
...是妊娠开始的前3个月,此时胎儿正处于发育形成期,最易受药物的攻击,如引起胎儿畸形、引起流产,因此,在此期间尽量不用任何药物,如必须用药应咨询医师权衡利弊后再用。 (2)因病情必须用药时,疗程尽量缩短,切勿长期服用。 (3)即使是妊娠3个月至生产前,也尽量少用或不用药物,必须使用时,尽量选择经临床长期应用而安全的药物,尽量少用“新药”,以免影响胎儿的生长发育。
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非...
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