...方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。1999年-2006年,全国中药注射剂市场平均增长率超过30%。目前,我国...
...为6.2个月,平均存活时间为8.6个月。 Louvet医生认为,奥沙利铂、氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸联合治疗转移或局部晚期胃癌(M/AG)患者安全有效。 查询更多 胃癌 信息 ...
...、以中药有效成份和有效部位制备注射液 中药有效成份是注射有效性的物质基础,由于多数中药有效成份尚不明确,缺少客观的质量控制标准,因而中药注射剂有效成份的变化,影响其有效性和质量稳定性。近几年来,国内外成功地开发了紫杉醇、三尖杉酯碱、喜树碱、...
...“试字号”运行两三年,然后再发正式的生产批准文号,以确保患者用药安全。 中药注射剂只有几十年的历史,在研制、生产和使用中难免会出现这样和那样的问题,有理由相信,随着科技的进步、随着法规的完善、随着使用经验的丰富,中药注射剂将会为人类的健康...
...在天津召开的“2009国际生物经济大会”上,中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉,目前中药注射剂只占我国中药份额的3%,但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药...
...注射剂存在的问题给予了高度的重视,由国家药典委员会牵头,于去年八月份实施了中药注射剂提高标准行动计划,意在全面提高中药注射剂的质量,使其真正达到安全、有效、可控。 最近,国家食品药品监督管理局下发的[2007]504号文件中提到,对中药注射剂...
...科学与健康》:问题出现后,人们对于中药注射剂的态度不一,您认为该如何看待中药注射剂问题? 房书亭:我认为,应该站在发展民族工业、弘扬民族文化的高度,全面、科学、审慎地对待中药注射剂问题,在保障人民用药安全、提高中药注射剂质量的前提下,大力促进...
...分类储藏,确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化,避免外界环境对重要的污染。 再次,加强剂型、尤其是中药注射剂对安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型,并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型,要严格控制其质量标准,最大限度的...
...鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等等,近年来,中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示,目前,中药注射剂占中药份额的3%,而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声,究竟应该...
...6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强...
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