一、尿液 标本 收集 为保证快活液检查结果的准确性，必须正确留取标本。收集容器要求：①清洁、干燥、一次性使用，有较大开口便于收集；②避免 阴道分泌物 、 月经 血、粪便等污染；③无干扰化学物质（如表面活性剂、 消毒剂 ）混入；④有明显标记的如病人姓名、病历号、收集日期等，并必须粘贴在容器上；⑤能收集点头够尿液，最少12ml，最好超过50ml，如收集定时尿，容...
提要运用计数资料换算各种相对指标；率的 标准化法 ；率的 标准误 和u检验；下方检验。 案例某厂有职工2049人，共一食堂。某年连续三次爆发急生肠胃炎，最后一次在5月～26日，24小时内有430人发病，经查明是 食物中毒 ，控制病因后不再发病。 本案例所举资料是全厂职工的发病人数，均以人为单位清点出来，称为计数资料（enumeration data），清点结...
正确地收集、运送和保存标本是十分重要的环节，不恰当的标本收集与保存，往往是导致实验结果不可靠的主要原因，且又往往不易被检测者发现，因而必须予以重视。 ⒈标本收集前应考虑的因素 包括病人的饮食、药物与采集的时间等。有些化学组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受到近期食谱的影响。许多药物可干扰测定结果，应加以注明，并尽可能在试验前停药。有些药物可能对某一种测定方...
新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、 化学 名、拉丁名、外文名，...
医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。 计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者检验完毕后，清点呈阳性或阴性反应的各有若干例。又如要调查某人群的血型分布，先按A、B、AB、O四型分组，再清点各血型组人数...
...成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六）使用说明书。 （七）标签及包装材料。 ...
申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准...
正确地收集、运送和保存标本是十分重要的环节，不恰当的标本收集与保存，往往是导致实验结果不可靠的主要原因，且又往往不易被检测者发现，因而必须予以重视。 ⒈标本收集前应考虑的因素 包括病人的饮食、药物与采集的时间等。有些化学组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受到近期食谱的影响。许多药物可干扰测定结果，应加以注明，并尽可能在试验前停药。有些药物可能对某一种测定方...
两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验（Wilcoxon,Mann and Whitney法）。秩和和检验（rank sumtest）的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值（μmol/L），问两组工人的血铅值有无差别？ 表21-3 两组工人血铅值（μmol/L）的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组 秩...
一、 符号检验 （sign test） 此法主要用于配对资料的比较，现以表21-1资料为例介绍其方法步骤。 例21.112名宇航员行前及返航后24小时的心率变化如表21-1所示，试问航行对心率有无影响？ 表21-1宇航员航行前后的心率（次/分）及符号检验计算表 宇航员编号（1） 航前（2） 航后（3） （2）-（3）差数的符号（4） 1 76 93 - 2 ...
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