...和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。” 国家药监局药品评审中心专家孙忠实在接受媒体采访时透露，有统计数据显示，美国FDA每年收集到的不良反应报告中，60％~...
...一份针对沪上30万老年人的首份“沪上社区中老年用药调查”显示，社区中老年人慢性疾病的患病率较高，有56％的居民患有各类慢性病，为心血管疾病。上海市药物不良反应中心有关人士透露，将针对一些不合理用药人群特别是高血压慢性病的用药情况进行分析，...
...最好在医生或执业药师的指导下进行。 ■药品出现不良反应是正常的 药品能治病也可能引起有害反应，这种有害反应被称为药品不良反应。我国对药品不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。因此，药品不良反应不包括...
...癌症对人类健康和生命的威胁很大。它和心血管疾患已成为医学上的两大难关。在全世界构成死亡原因的头两位。全世界52亿人口中，每年约有700万人新患癌症，每年约有500多万人死于癌症， 几乎每6秒钟就有一名癌症患者死亡。 我国目前每年平均约有...
...“主动”，积极发挥其报告主体作用。 近年来，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注，制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示，我国只有1％的不良反应报告由企业自己做出；而在美国，药品...
...不良反应报告和监测工作。文件还要求医疗机构加强对药品不良反应监测工作的培训，认真做好监测报告工作。明确指出：医务人员发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并认真填写《药品不良反应/事件报告表》，随时或于每月15日之前报...
...从市药品不良反应监测中心获悉，去年天津市共报告药品不良反应2323例，比2005年增加了2.56倍，每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位，但调查显示，有34...
...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉，去年天津市共报告药品不良反应2323例，比2005年增加了2.56倍，每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位，但调查显示...
...的一项调查材料指出，发展中国家住院病人中的药物不良反应发生率为10%～20%，住院病人总数中的5%是因药物不良反应入院的。这也是我国面临的基本事实。据统计，近年来全国平均每年住院病人总数都在3000万以上。 面对这一实际而又危害严重的情况，...
...Bennett于1998年发起RADAR以来，他们的研究已经使个别年销售额达到数十亿美元的药品添加了黑框警告标志，并为医生们安全用药提供指导。 RADAR发现快，FDA发布快 美国每年有10多万人死于药物不良反应，FDA对这些问题的处理往往被外界...
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