...,收4小时饱和尿及克肌酐尿等。全日尿硫胺排出量是评价机体营养状况和诊断硫胺素缺乏的较好指标。但收集24小时尿烦琐。全日尿硫胺素排出量在40~100μg为正常。4h负荷实验,经口给与硫胺素5mg,收集4h尿,分析其中硫胺素排出量,<100μg...
...平台建设项目暨国家中医药管理局政策法规司“中医临床疗效评价标准研究”课题正在按计划顺利实施。这两项课题包括疗效评价的理论基础、疗效评价标准、疗效评价的指标和测量工具、测量方法、临床研究中质量控制方法及数据管理体系的研究,目的在于建立中医...
...只要本单位有的检查就一齐都用上。后者徒增加经济开支。(2)真实性:对称有效性。诊断试验的真实性是测定值与真实值相符合的程度。评价诊断试验的真实性通常用该诊断试验的灵敏度、特异度(当然就有假阳性率和假阴性率)。人们希望所用的诊断试验方法是灵敏度...
...提要临床试验是实验性研究方法的一种,其定义及特征;临床试验设计的组成部分:研究因素,研究对象,估计样本量和效应指标;临床试验设计原则:对照、随机化分组、盲法;结果评价。案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性溃疡双盲对照观察》的结果。作者根据...
...研究目标是评价通过激光多普勒测定的内皮功能障碍和微循环变化的生物学指标是否能用作发展中的微血管病变的早期标志物。在他们对i型糖尿病的研究中,研究人员对24位患者和20位没有微血管病变的患者进行了比较。还包括25位健康对照。他们的研究结果发表于...
...经验的临床共同拟定周密细致的治疗试验计划,包括;病例选择标准、对照组的设置、各项检验指标、剂量与疗程、给药方法、疗效标准和统计处理方法等。II期临床试验可分两个阶段。第一阶段是第一阶段的延续,目的是在较大范围内对新药进行评价。要求在第一阶段...
...呼吸试验诊断Hp;三是免疫学方法,如酶联免疫吸附试验(ELISA)等。近年来通过多项研究和方法改进,可克服某些不足之处,下面将国内Hp感染的诊断方法研究近况作一简述。1 通过胃镜1.1 病灶冲洗法下接涂片组织涂片革兰染色法检测Hp感染简便、...
...指标,现国际通行的生存质量评价理论和方法,其实与中医有相通之处,因此要加强这方面的研究,制定出现代中医证候的疗效评价科学体系。至于中医药临床对肿瘤生物学和病理学表现方面有疗效的经验,应在临床试验中引用GCP、DME等相关理论和方法进行疗效观察...
...首先要明确需要解决的问题。目的必须十分明确,设计是为目的服务的。是评价防治措施效果,还是检验危险因素或病因假设?目的明确才能选择合适的研究方法。2.确定研究对象和现场 必须根据研究目的和要求,对选择研究对象的条件做出明确规定。例如,目的是研究...
...RCT的严格验证,才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、高质量的前瞻性...
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