...回避的事实，国家才建立了药品不良反应监测报告制度——收集、监测、研究和评价来自医疗保健机构、个人和患者关于药品的不良反应信息，并及时予以通报。 为什么说药品不良反应是药品的固有属性呢？一是药物具有两重性。譬如抗癌药，一方面可以杀死癌细胞，发挥...
...一位心脏病到药房要买药名为氨酰心安的药，药师递给他阿替洛尔，他生气地说：“你拿错药了！太不负责了！”另一位心脏病患者请医生接着开长期服用的药物合心爽，医生在处方上写下盐酸地尔硫卓，患者奇怪地问：“为什么给我换药？”是药师和医师错了吗？不，...
...持证上岗工作，并发挥社会监督的重要作用，加强监督检查，确保民众用药安全。 对于民众较为关注的用药贵的问题，北京市卫生局局长金大鹏说，北京市将坚持政府集中招标采购的方式，将使药价降低大约一成一左右，另外，北京还是全国率先实现药品零差率出售的...
...我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密，严格说，非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任，对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员，要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
...人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。 吴浈说，...
...近来有妊之妇，多有忌服药品。如半夏、大黄、巴豆、丑牛、槟榔、大戟、芫花、甘遂、麝香、三棱、莪术、附子、经花、三七之类，称为堕胎之品。凡有始者，切不可服。今人死死记着，毫不敢易。予以为皆可服也，不必忌虑，总在看病之若何。如病果当服，半夏、...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
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