...生产工艺确定以后，应根据多批试制产品的检定结果，用统计学方法分析确定产品的注册标准；（4）按注册分类15申报的疫苗，原则上其质量标准不得低于已上市同品种；（5）采用DNA重组技术生产的疫苗，应参照治疗用生物制品要求提供相应资料。7。资料项目6（...
...1 马匹用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。2 抗原及佐剂2.1基础免疫用抗原用羊脑死毒抗原或羊脑固定毒抗原，灭活前病毒滴度应在7.0Log/1.0ml以上。2.2 超免疫用抗原用羊脑固定毒抗原或细胞培养...
...病的分类，过去多依据增殖细胞的形成和疾病的的临床表现，现在则按增殖细胞的表面标志进行分类（表26-1）。表26-1 免疫增殖病的分类增殖细胞疾病T细胞 急性淋巴细胞白血病（20％） 淋巴母细胞瘤 部分非霍奇金淋巴瘤 Sezary综合征 蕈样...
...、乙脑将纳入全省计划免疫范畴，这就意味着，今后宝宝在必须要打的防疫针里，要加上这两项了。这是记者昨日从省疾控中心获悉的。 据了解，省卫生厅决定从2004年5月1日起，将流脑、乙脑预防接种纳入全省计划免疫范畴，疫苗由省级供应，疫苗运输和现场...
...工作目标和预防接种规划，按照国家规定的预防免疫接种种类和程序，通过对特定人群接种预防性生物制品，使人体获得对某些传染病的特异性免疫，以预防、控制和消除相应传染病为目的的预防措施。 本办法称的计划免疫是指脊髓灰质炎疫苗、疫苗、百白破混合制剂、...
...生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫...
...在同级卫生行政部门的领导下，负责本辖区内的下列计划免疫工作： (一)业务指导、监督检查、人员培训； (二)接种实施、免疫效果评价、宣传教育； (三)有关生物制品的计划、订购、供应和销售及冷链管理。 第八条 各级各类医疗机构和城乡个体行医、...
...病的分类，过去多依据增殖细胞的形成和疾病的的临床表现，现在则按增殖细胞的表面标志进行分类（表26-1）。表26-1 免疫增殖病的分类增殖细胞疾病T细胞 急性淋巴细胞白血病（20％） 淋巴母细胞瘤 部分非霍奇金淋巴瘤 Sezary综合征 蕈样...
...，对该方法的正确理解有着重要意义。本节先叙述各种标记免疫技术的要点，然后介绍酶免疫技术的分类，这样可以对酶免疫技术和其他非酶的标记免疫技术的各种类型有一个总的概念。一、标记的免疫技术免疫技术是利用抗原抗体反应进行的检测方法，即应用制备好的...
...原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。1 生物制品种类根据所采用的材料、制法或用途不同，分类如下：1.1 菌苗指由有关细菌、螺旋体制成。1.2 噬菌体指由特定宿主菌的噬菌体制成。1.3 疫苗指由...
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