...示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导，分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中药复方单煎与合煎药效学的比较、质量稳定性、毒理学等多项研究，完成了对462种中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究，...
...复方制剂更是如此，因为中医理论强调辨证论治，随证加减，强调因人、因时、因地而异，而且常常是从整体上发挥作用，具有明显的非线性（Non-linearity）和不确定性（Uncertainty）特点。因此模仿西药质量控制的模式解决中药质量控制问题...
...本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...。 江阴天江药业有限公司在国内率先研制开发中药配方颗粒，坚持以中医药理论为指导，并广泛采用现代制药工艺技术和质量控制手段，建立了600余味中药配方颗粒的生产工艺和质量标准，并开展了中药配方颗粒与传统饮片的药效学比较、临床疗效比较、剂量换算、...
...中药指纹图谱作为中药一复杂样品体系质控的技术手段，已赢得国际上的广泛认可和迅猛发展。它诞生于生产实践，具有通用性和实用性，是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。随着中药指纹图谱实践的广泛开展和利用这一技术进行的科学试验，研究的内涵逐渐...
...图谱很像人的指纹，故称之为“指纹图谱”。采取一技术将有效表明中药的质量，且不易出现重复，具有惟一性，如同人的身份证。例如最常见的六味地黄丸有不下100种成分，以往检测其质量时，只是检测其中的如熊果酸等两三种成分，这样往往很难控制质量。实行...
...，近期还完成了国家药典委员会委托的31种药材薄层色谱指纹图谱的研制。参照建立的“指纹图谱”，能够科学、准确地判断相关药材的真伪优劣，对于克服中药走向国际市场的最大障碍——药材质量问题起到关键作用。...
...与疗效相关的主要化学成分，并建立相关成分的定量测定方法和定性鉴别方法。 指纹图谱中草药、中成药的起效成分是物质群，以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。 根据所用方法的不同将指纹图谱三类： 色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和DNA指纹...
...中药的“指纹图谱”，并且研发出了中药化学对照品，只要参照这个“指纹图谱”就能判断相关药材质量如何，这对于克服中药走上国际市场的最大障碍——药材质量问题将起到关键作用，“现在我们正在进行中药的安全性和毒理研究，将起草中药的相关技术标准，以填补...
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