...此举至少表明,正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下,实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后,还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要?有。虽然有63条规定,或者...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...新的经济增长点,还优化了四川经济结构,对四川经济社会发展产生了较大影响。现就基地建设情况作简要介绍。 一、抓住机遇,推动基地筹建工作 1997年,国务院十八个部委联合编制了《中药现代化科技产业行动计划》(纲要),引起了四川省的高度重视。四川...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...植物药业有限公司成立,2001年9月,企业又成功地进行了资产重组。2002年11月,该公司通过国家GMP认证。2004年5月,通过了保健食品的GMP认证。2007年9月,再次顺利通过了GMP复检。 通过企业技术平台,依托大专院校、科研机构,...
...10月7日至8日,以“继承华佗创新精神,制药务求精良”为主题的2008全国中药饮片座谈会在亳州市召开。本次大会由中国中药协会中药饮片专业委员会主办,亳州市景福中药饮片有限公司承办。 中国中药协会中药饮片专业委员会主任、...
...饮片进行管理,逐步缩小包围圈,监管工作就可以逐步上台阶。”四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云向《中国产经新闻》记者表示,作为国内第一家通过GMP认证的中药饮片企业,四川新荷花中药饮片股份有限公司的中药饮片实行许可管理,企业生产的...
... 关键词十:新药审批 背景:2007年10月1日正式实施新的《药品注册管理办法》,对新药概念重新界定,即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不能再按照新药管理,不再作为新药注册审批。 解读:新的管理办法使原先部分企业依靠简单改...
...长期以来,中药进入国际市场一直是困扰我国众多中药企业的一大难题,但很多中药企业却始终没有放弃“走出去”的梦想。专家认为,中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。� 近日,神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证,获得...
...本报讯近日,甘肃兰州市出台了《兰州市中药现代化与产业化发展纲要》,提出要整合兰州地区中药材栽培育种、中药大黄等驰名中外,但未形成规模经济,处于粗加工、低附加值水平。在中药加工及制药企业中,也存在规模小、品种散乱、产品研发滞后等制约因素,...
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