...二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；（五）经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；（六）按照《...
...策略，即在坚守原有传播主题的前提下，进行广告改版，以不断丰富主诉求，适应市场需求。新品上市传播广告应注重扩大产品知名度，相应忽略核心诉求，因此不少厂商只投放5秒的标板广告。上市广告传播一段时间后，新产品有了一定的知名度，其使命就完成了，而...
...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；（五）经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；（六）按照《...
...同时，全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来，积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作，科学分析全省药品安全性状况，为制订药品政策提供依据。随着监测网络的逐步完善，其预警功能日益显现。近年来...
...比例结构恰恰相反。 国家药品评价中心专家孙忠实认为，我国药品上市后的评价水平远远低于上市前。各药品研发单位和生产单位按新药审批要求完成临床前和临床评价后，很少再关注药品在实际使用中的疗效和安全性评价，除非出现紧急或突发事件。同时，药品上市后，...
...由国内科研人员研制的高致病性禽流感疫苗即将获得新兽药证书在国内上市。 据科技部介绍，H5N1基因工程灭活疫苗、H5N1鸡痘病毒活载体基因工程疫苗已通过农业部新兽医药评审委员会的复审，即将获得新兽药证书；H5亚型禽流感亚单位疫苗已获得农业...
...尽管美国应用重组人类红细胞生成素（rHuEPO）治疗肾性贫血 贫血的指南推荐：收集透析前血标本以评价透析患者的血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）水平，但意大利科学家经研究后发现，对这一方案应持谨慎态度。 虽然透析前血标本适于评价何时...
...上市的中药对通过长期随访观察和市场调查，进一步了解药品的毒副反应，对疗效差、毒副反应多的药物，应立即取缔。 4．优惠政策：各级政府应对经质量再评价，疗效再评价及毒理再评价中心认定疗效确切，质控稳定，无毒或低毒的药物应积极保护，并在政策上给予...
...一直以来，糖尿病患者在摄取食物时都要暗自计算食物摄入量是否和胰岛素水平相当。美国食品和药物管理局（FDA）7日首次批准一种治疗糖尿病的新型仪器上市。 这是一种胰岛素自动检测注射泵，它可以自动检测出糖尿病患者体内的血糖含量，并自动计算出病人...
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