...中药注射剂作为高风险产品，启动了药品再评价工作，今后一段时间内，监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示，中医药是我国医药的瑰宝，中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有...
...候疗效评定标准，是科学评价中医药治疗小儿癫痫临床疗效的另一个重要部分。 3. 认知功能的评价：在就诊的癫痫患儿中，记忆力减退和学习困难是很常见的伴随症状。其原因主要是由于癫痫病本身及长期用药，尤其是联合使用抗癫痫药后，患儿的认知功能明显受损...
...疗效评价 1.近愈：截肢或局部广泛切除术后，伤口愈合，近期无复发或转移。 2.好转：非手术治疗后，症状好转。 专家提示 滑膜肉瘤多见于成年人，好发于四肢各大关节，属于恶性肿瘤，如发生于关节周围之肿块，应考虑滑膜肉瘤之可能。应行CT和...
...本报讯（程峰）中国人民解放军第302医院“中西医结合治疗严重急性呼吸综合征临床疗效评价研究”获“中国中西医结合学会科学技术二等奖”。 主要完成人李筠、李绍旦、杜宁等。项目负责人李筠，现任中国人民解放军第三○二医院中西医结合科主任，主任医师...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...今年11月，因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件，美国FDA儿科专家委员会接受委托，对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局（EMEA）称，也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告（2004年2月1例17岁男子，今年1例14岁男孩），两例...
...标准也在不断改变，阿米三嗪萝巴新片是在上个世纪70年代末上市的，近年来受到质疑。而且在临床使用中，这种药物被发现具有少见的药品不良反应。也就是说，在疗效证据不确切的同时，也存在一定的安全性问题，需要重新对其衡量利弊。”国家药品评价中心的相关...
...的生理功能状态的不同，儿童药物的剂型设计除应注重疗效外，安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外，药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外，处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助...
...事件，并正在密切关注美国食品药品监管局（FDA）和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。 据了解，1999年面世的文迪雅是胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600万名糖尿病...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控；科学量化评价其疗效及安全性；在不影响组方疗效的基础上，科学调整，降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
