...的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，...
...医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后，立即召开局务会，安排部署审批工作，对研制单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道，快速受理，加快审批。为保证患者使用安全，防止药物伤害事件的发生，...
...的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分...
...医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后，立即召开局务会，安排部署审批工作，对研制单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道，快速受理，加快审批。为保证患者使用安全，防止药物伤害事件的发生，...
...药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知...
...新方法为主要内容，符合下列条件之一者即可申报： 1、本学科国内发展前沿； 2、国内外中医药研究新进展； 3、运用边缘学科和交叉学科研究中医药的新进展； 4、国内外中医药先进技术的引进与推广； 5、获省、部级科技进步三等奖以上的科研成果的应用与...
...和国家药品监督管理局要求进行的其他工作。5.正式生产按要求完成试生产期工作后，经国家药品监督管理局批准转入正式生产。 第四章新生物制品临床研究申报与审批 第十一条申报新生物制品临床研究，研制单位要填写申请表（附件一），提交规定的有关申报材料...
...国家药品监督管理局。 第二十四条 国家药品监督管理局责成中国生物制品标准化委员会对试行规程按规定的要求和程序（附件十六）进行审查，提出制造检定正式规程，报国家药品监督管理局审批、发布。 � 第二十五条 规程试行期满，未提出转正申请或未按要求补充...
...一、申请者可到经国家旅游局或当地旅游局特许经营中国公民自费出国旅游业务的旅行社（简称组团社）领取申请中国公民出国(境)申请审批表； 二、填写中国公民出国（境）申请审批表（请参照中国公民出国（境）申请审批表的填写要求）； 三、政审盖章 表格...
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