...9月10日教师节,风景秀丽的江西中医学院校区悬红挂彩、喜气洋洋。该院隆重举行授奖典礼,颁发500万元重奖李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组,以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 创建于1959年的江西中医学院是一所...
...对吸烟者来说,戒除烟瘾是件极其困难的事情。不过随着美国辉瑞有限公司研发的戒烟新药4日在英国上市,瘾君子今后有望在服用一疗程12周后戒除烟瘾。 新药测试 据英国《每日邮报》5日报道,辉瑞有限公司研制的戒烟新药名为Champix。其中的活性...
...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...9月10日教师节,风景秀丽的江西中医学院校区悬红挂彩、喜气洋洋。该院隆重举行授奖典礼,颁发500万元重奖李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组,以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 创建于1959年的江西中医学院是一所...
...台湾地区有关方面日前透露,台湾发展中草药新药25年,目前已核准12项试验申请,其中2项已完成三期临床试验,进入新药上市申请阶段,预计有1项药物未来3个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称,但认为这会带动其他新药项目...
...中药作用的物质基础,另一个是中药药理学研究过程中,由于中医病证动物模型尚处于探索阶段,有大量艰苦的基础性研究工作要做。但研究机构简单照搬西医动物模型来研究中药新药,这种研究方式是极为有害的,一方面会阻碍中医病证动物模型研究水平的发展;另一方面...
...教育,提高人们的眼保健知识水平和自我保健能力。据悉,广州中一药业健康专列冠名将持续一年,意在建成一个流动的科普课堂。 ...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。(二)II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)...
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