药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第×××号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名：通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章上出现的应是...
国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒（冲剂）、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品，修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍，对这些药品的说明书进行调整，主要是为了保证百姓能加科学合理、安全有效地用药。据了解，此前国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明...
...用。 力克菲蒺的用法用量 注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 口服。治疗与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10-20mg/kg (一日6～12片)，小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg(一日3～6片)，分3次口服或 顿服 。预防 每日按体重1...
痛经 灵胶囊说明书中文名称:痛经灵胶囊 英文名称:Tongjingling Capsule 拉丁名称: 规 格:0.3克×60粒/瓶 产品简介: 【药物组成】 三七 ， 蒲黄 ， 肉桂 ， 乌药 ， 红花 ， 当归 ，炒 元胡 ， 降香 ， 炮姜 等。 【功效主治】活血理气，温经止痛。主治寒凝 气滞血瘀 之妇女痛经， 闭经 ， 子宫内膜异位 证，不孕证。症见...
...的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症风险的黑框警告，同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide)，以确保使用这两个处方药的患者了解此风险。新的药品说明书还建议这两个药品作为二级治疗药使用，...
...动过速和 心力衰竭，因此，该良反应，如有，就应立即停用。如阿斯匹林坟胃的刺激较大，胃溃疡患者就应慎用阿斯匹林。 “慎用”，是指可以使用，但需密切注意有无不良反应。在“慎用”之列的药物，使用时若发现问题要及时停药。一般药物慎用的对象多见于老年人、小儿、孕妇以及心脏、肝、肾等功能低下者。这些人由于机体生理或病理的特点，可在使用某药时加重该药的不良反应，故应慎之。
儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）是儿童期常见的精神卫生问题之一。目前国际上已批准的ADHD治疗药物主要是一些精神兴奋剂，如哌甲酯(Methylphenidatehydrochloride)、右旋苯丙胺（Dextroamphetamine sulfate）、苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年...
说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与用药有关，由于查看说明书后未找到此不良反应，病人遂继续使用，以至发展到剥脱性皮炎，造成严重事故，并引起诉讼，最后药厂败诉，以...
药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围里也能出现毒性反应，应该引起注意。
第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。 第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。 申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。 第一百四十四条 申请人应当跟踪药品...
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