...Maraviroc(UK-427,857)是目前正在进行I鄄II期临床试验的两种进入抑制剂。试验将研究它们对那些接受其他抗逆转录药物治疗失败的HIV感染者的效果。已经完成的临床I期和II期的结果显示，这两个药物都具有很高的安全性，并能有效降低HIV感染者...
...1。属注册分类1和2的，应当进行临床试验。（1）临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；（2）临床试验的最低病例数（试验组）要求：I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。（3）避孕药的I期...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...教授介绍说：“我们给患者服用的中药冲剂，由7味中药制成，来源于中国中医科学院艾滋病药物研究专家王健教授对实地救治非洲艾滋病患者的中药成分的总结和研究。目前，该中药组方已经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。” 在湘雅二医院接受中药...
...TDM对临床合理用药的指导，主要通过以下几方面来实现。一、获取个体药动学参数通过前面的介绍，我们可看出药动学模型及参数是反映药物体内过程随时间变化规律的较客观的指标，也是制定用药方案的基础。虽然现在新药上市前均要求进行临床药动学研究，但...
... 3.斑贴试验 适用于任何药物引起的接触性皮炎患者。 4.实验室诊断 由于各种过敏反应发生的机制不同，因此对药物过敏反应没有单一的试验方法。 5.激发试验 药物激发试验仅适用于不能根据皮试诊断而临床病史又提示药物过敏者，如对阿司匹林敏感、对...
...不良反应，但在大剂量注射时却又安然无事。不同体质的人对CT对比剂的反应不一样。 李坤成教授指出，临床诊断中，CT对比剂的“过敏试验”没有临床价值，国际上已经不再要求做过敏试验，我国新的《药典》也取消了要在注射CT对比剂前进行过敏试验的条款。...
...诊断 以上3型溶血性贫血除临床特点不尽相同外，抗人球蛋白试验可助鉴别。 1.发病前有肯定服药史，停药后溶血迅速消失，贫血缓解。 2.有自身免疫性溶血性贫血的证据。 3.直接Coombs试验阳性。 4.间接Coombs试验阳性或相关药物孵育...
...美国风湿病协会2005年度会议上发布的研究结果显示，高血尿酸和难治性痛风患者在采用一种刚进入临床试验阶段的药物聚乙二醇－尿酸酶（PEG－uricase）治疗后，血浆尿酸盐浓度显着降低。 此外，公布的2期开放标记试验的两个病例中，表明利用...
...试验阶段，我国自主研发的治疗性乙肝疫苗现已通过一期临床试验（初步安全性试验），正进入二期临床试验（有效与安全性的人体试验研究），如果顺利的话，还需要进行三期临床试验（大样本、多中心研究）。如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、...
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