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伤寒菌苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...后取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。 1 菌种 1.1菌种来源制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定定菌种可用pH7.2～7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。 1.2.1 培养特性制造菌苗的菌株应具有典型的形态、培养和生化特性...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-62-0.html

布氏菌素制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...引起特异的皮肤变态反应。供布氏菌病的诊断及检测免疫反应用。 1 菌种 1.1 制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后，保存于2～8℃，每次启开菌种时可只做菌型鉴别及变异检查。凡在培养基上传代保存者，每月必须做变异检查。 1.3 菌种检定 1.3.1 培养特性各...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-52-0.html

精制抗狂犬病血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...现明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得投入生产。 1.1.2 血浆的中和效价不得低于80IU/ml。 1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.4项进行。 2成品检定由质量检定部门进行全面检定，半成品...

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精制抗蛇毒血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...如下：血浆种类每瓶血浆效价（U/ml）蝮蛇 150 五步蛇 50 银环蛇 200 眼镜蛇 12 1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试...

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精制抗炭疽血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...制造 1.1对血浆的要求用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重黄疸。投产前混合血浆的效力检定应合格。 1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试...

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森林脑炎疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...灭活后制成。用于预防森林脑炎。 1 毒种 1.1 毒种来源卫生部长春生物制品研究所保存之冻干毒种“森林”株。每3～5年会同中国药品生物制品检定所应用新分离的流行株病毒攻击，检测“森林”株的保护力，以了解该毒株的有效性。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验毒种启封及每次传代后，均需做无菌试验，合格者方可使用。 1.2.2 病毒滴定每正代必须用小白鼠进...

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伤寒菌苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】