...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓，在加强对乡以上医院培训和督导，提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时，该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式，将ADR监测工作向农村涉药单位...
...医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检...
...可能性也很小；即使被抽验，一些药品的内在质量（如中成药的处方投料、生产工艺情况等）亦很难通过检验得到确认。药品监督抽验只是按照标准进行检验。在一般情况下，药品检验机构不会综合药品标准的其他项目或相关价格信息提出监督意见。基于这种情况，假药、劣药...
...下大力气加强科学管理，使之真正起到保证药品质量的关键作用，从而体现硬件与软件建设二者之间的辩证统一关系。从我国国情看，药品生产企业到目前为止，在软件管理方面存在着较多的问题，例如基础管理薄弱，规章制度不健全，执行不力，监督检查不够，往往...
...制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产全过程进行质量追踪，特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。 二、对干扰素(包括各种亚型)、...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...化妆品监督管理条例》立法正在紧锣密鼓地推进中。保健食品和化妆品的地下加工窝点将是今后重点打击的对象。 此外，据了解，目前我省药品检测水平今年也有了大跃步。省医疗器械质量监督检验所新增了电磁兼容和生物性能检验实验室，成为全国率先通过国家局电磁兼容...
...质量监控措施。（一）GMP的特点1、它强调药品生产和质量管理的法律责任。只要生产药品就要向卫生行政部门登记，就要按GMP要求，接受卫生行政部门的监督。2、对影响产品质量的因素有严格要求，强调生产人员的业务能力、技术水平和教育。3、强调生产...
...下大力气加强科学管理，使之真正起到保证药品质量的关键作用，从而体现硬件与软件建设二者之间的辩证统一关系。从我国国情看，药品生产企业到目前为止，在软件管理方面存在着较多的问题，例如基础管理薄弱，规章制度不健全，执行不力，监督检查不够，往往...
...质量管理部门第六十九条药品生产企业的质量管理部门应直属企业领导人，负责药品生产全过种的质量监督，质量管理部门应配备一定数年量的质量检验人员，专职和兼职的质量检查人员，并有与检验要求相适应的仪器、设备。第七十条质量管理部门的主要任务和权限。（...
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