...重复建设。【释义】本条是关于开办药品生产企业的审批主体、审批程序和证照的法律地位，以及药品监督管理工作要贯彻执行国家宏观调控政策，控制低水平重复建设的规定。与此类似的条款包括开办药品经营企业和生产仿制药品的审批，具体解释见下文。本条第一款...
...人人享有初级卫生保健的要求和我国政府的承诺，其中一个指标是病患者在步行15分钟以内的距离，可以获得医药的救助，因此，要加强城市社区和农村药品供应网络建设；对人口稀少、老少边穷地区开办药店只要求配备经过药品监管部门培训并考核合格的高中毕业人员...
...研究开发中必须实施GLP和GCP。但是，应该看到，目前我国离全面实施这两个《规范》还有较大的差距。因此，药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构要按照国务院药品监督管理部门关于实施GLP、GCP的计划和步骤，分步实施、逐渐推进。既...
...文件指出，药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作，因此，医疗机构要进一步提高认识，加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作领导小组，建立各项药品不良反应监测工作制度，健全药品不良反应监测工作组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品...
...容易掌握、方便服用的药品。 以前有病用剩下的一些药品，一定要贴上标签注明有效期。 到药店买新药，要注意药店资质，保存好购药单据（这是消费者与药店交易、保护自己的惟一凭证）。 区分非处方药与处方药 处方药：指须凭执业医师的处方才能购买、调配和...
...在正常用法用量情况下服用这些药，仍会在一部分人身上引起不良反应，甚至有些原来不知道的、严重的不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味着要停止其生产、销售和使用。 非处方药也能引起严重...
...的药要花上千元。当问到药品有没有批准文号时，那人很肯定地说：有！这三种药是否符合国家标准？是不是真正得到了药品批准文号？记者决定打电话到药品生产地的药品监督管理部门查询一下。本以为这是件轻而易举的事，可是万万没有想到碰了壁，体会了一次被当成...
...Rx药应该随时警惕其不良反应，而且必须凭医生开据的处方，经药店具有药师以上职称人员审核后方可购买和使用。无论是处方药还是非处方药我们都应该重视它的安全性，尽量避免药品不良反应发生。 一、我们在购买药品时要一定要注意以下事项： 1.不要在不...
...的基础上，还要考虑群众的承受能力。对一些新特药品定价，要充分考虑企业新药研究开发的投入，使其获得合理的利润，有利于我国制药工业的不断创新和长远发展。同时，也要控制价格水平，使群众能够承受。本条第二款要求生产经营企业必须严格执行政府定价和政府...
...的时候，也要充分考虑到这一类。也就是说，药品的销售价格，应该是生产成本价再加上品牌价格价，因为我们在商品的销售过程中，同样也创造价值，实现产品真正的商业价值。从当前的市场情况来看，综合当前的状况，药品的生产成本也仅占其市场销售价格的20－...
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