...的技术规定。药品标准是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。药品批准文号是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行...
...中药材质量，保证人民群众的用药安全有效。中药材专业市场其设置因其具有药材经营的专属性和集中性，区别于一般的城乡集市贸易市场，所以在中药材专业市场内经营的中药材，都应该是中药材生产加工企业生产出来的合格中药材，按照药品属性实施许可管理。但...
...。七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理，同治疗性药品一样，依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...融入世界医药经济竞争行列。 二、GAP认证是中药材生产企业的出路 GAP的颁布实施为中药材生产企业的经营活动提供了政策依据，同时国家药监局也将通过颁布批准文号逐步严格对中药材生产的管理，强制中药材生产更加规范。 随着国家对中药材市场管理逐步...
...。七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理，同治疗性药品一样，依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标量量要准确无误，包装容器要有毒药标志。第五条 毒性药品的收购、经营、由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位...
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