...发布药品广告的药品生产、经营企业所在地或者药品经销代理企业所在地的省级药品监督管理部门。药品是一种不同于一般商品的特殊商品。每一种药品都有自己特定的功能主治和特定的使用对象,药品广告的内容对指导合理用药、安全用药起着至关重要的作用。所以,对其...
...两方面,它取决于药品本身的性质和纯度。药品的有效性是发挥治疗效果的基本条件,安全性是保证药品充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。药品标准的内容一般包括:名称、成份或处方的组成;含量及其检查、检验的方法;制剂的辅料;允许的杂质及其...
...?如何正确看待这种“黑框警示”呢? 首先,我们应了解FDA的一般工作程序。其实,FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的,它提醒医生和患者应谨慎使用这些药,而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应,且...
...市药品不良反应监测中心。各县应报所在地药品不良反应监测中心,一般的药品不良反应应于发现之日起30日内报告,新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时上报。文件突出强调各有关医疗机构和疾病预防控制机构要高度重视预防接种...
...以外药品的,只能是持有《药品经营许可证》的零售企业;3.一般规定在非处方药范围内;4.“设点”,必须经过当地药品监督管理局批准,数量应当有所控制。原则上对县以下的边远地区、农村购药不方便的乡镇,可以允许药品零售企业(一般为药品零售连锁企业)在...
...由国外制造而输入进口的。 1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章上出现的应是同一名称,一般以英文和译文表示。至于商品名,每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此,相同成分的药品,或是化学名...
...有关方面对中标单位的服务也提出了具体要求,如医院急需的急救药品必须在4小时内送到医院,一般药品必须在24小时内送到医院等。 ...
...监督管理的权威性、严肃性。由于直接接触药品的包装材料和容器对药品质量的影响远远大于不直接接触药品的一般包装材料,而且作为完整商品的一个药品,直接接触药品的包装材料和容器也是药品的一个重要组成部分。因此,本条该款中对直接接触药品的容器和包装材料...
...有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。 是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告? 不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,一般情况下只要可疑就可以报告。 患者发现可疑药品不良反应应该怎么办? 患者...
...一些必备常用药品。在购药前一定要向药师咨询所买药品的使用禁忌和使用方法,回到家后认真阅读说明书,正确服用。另外,家庭备药量不宜过多,一般够三五日剂量即可,以免备量过多造成失效浪费。 ...
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