第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及 医疗机构 使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运 中药材 必须...
一、技术介绍 陇西是西北乃至全国重要的中药材产区之一，中药材种植面积稳定在1.6万hm2，其中 黄芪 生产区。 四、推广方式 宣传、培训、咨询及政府引导。文章来源: 中国农业网
医院 药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者 用药安全 有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《 药品管理法 》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。 一、 西药 管理 （一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由...
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材 。 第四条 国家鼓励研究和创制新药...
中药材生产 1．中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此搞好中药材生产和质量是中药产业发展的关键。 2．中药材生产应以提高生产水平和药材质量为目标发展道地药材 发展中药材生产必须...
第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和 医疗机构 必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管...
第一百条 本法下列用语的含义是： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病 ，有目的地调节人的 生理 机能并规定有 适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括 中药材 、 中药饮片 、 中成药 、 化学 原料药 及其制剂、 抗生素 、 生化 药品、 放射性药品 、 血清 、 疫苗 、 血液制品 和诊断药品等。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的 赋形剂 ...
1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明： （1）药品批...
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