...减少毒副反应,降低成本。 同时,要根据中药不同于化药的特点,专门制订体现中药特色的中药注册补充规定,对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...国家药品标准的空白。” 中医药大学的一批标准化科研成果已经实现了产业化,并得到市场热烈反响。比如,治疗恶性肿瘤的中药制剂金复康目前已经正式通过美国FDA审查,获准进行II期临床研究,争取成为FDA批准的“补充与替代医学”抗肝纤维化新药。而学校...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里...
...购买。于是就出现了一些零售药店违反规定擅自将“盐酸曲马多”卖给没有处方的消费者,甚至是青少年,使这种药品在一定程度上处于失控状态。 既然“盐酸曲马多”会使人上瘾,国家为什么不将其列为特殊药品严加管理呢? 孙忠实指出,对药品按什么级别管理...
...国家药典委员会经过核查,先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表:关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”...
...反应。该协会去年就已经开始着手制定铁皮石斛标准,已研制出“铁斛1号”的品种标准,该项标准将于近日出台。浙江省农业厅农作局副局长潘慧锋表示,浙江将会借此事件引导铁皮石斛产业走向规范。同时,该标准的出台也将给广大消费者吃下一颗定心丸。 资料来源:...
...国家药品标准的空白。” 中医药大学的一批标准化科研成果已经实现了产业化,并得到市场热烈反响。比如,治疗恶性肿瘤的中药制剂金复康目前已经正式通过美国FDA审查,获准进行II期临床研究,争取成为FDA批准的“补充与替代医学”抗肝纤维化新药。而学校...
...图谱建立疗效与化学成分的相关性研究,从指纹图谱的整体特征考虑“谱效关系”,将是中药质量的理想化标准。中医药理论是建立在我国古代哲学和文化基础上的理论体系,阐明中药指纹图谱与整体疗效的关系这种复杂的工程不可能一蹴而就。 宋:鼓励大家一起来探索...
...经过历时4年多的艰苦努力,黑龙江中医药大学科研人员通过种植五味子、龙胆、细辛等8种省内地产药材,日前成功制订出包括施肥、浇水、光照、温度等具体数据在内的北药种植标准操作规程。这将从源头上保障“北药”药效的稳定性,解决医药企业在制药过程中的...
...11月14日,国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》(国药典中发〔2007〕319 号)。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映,其标准...
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