...可能增加或降低某种药物的血浓度时进行治疗监测是实现个体化给药的重要研究工作，研究血药或尿药溶液测定的手段和方法，药剂科科研人员应摸索并建立标准化的监测程序，以配合临床，达到个体化约药的目的。3．新剂型、新制剂和新药的研究开发：近年来新剂型、新...
...药物制剂新品种、新技术不断出现，药品的性能也日益提高完善。 ■七大热点值得深入研究 谈到口服固体制剂研究的热点，郑梁元教授认为主要集中在七个方面，他对此进行了介绍。 第一个热点，他认为是长效、低毒口服固体制剂的研究。这类制剂可做到1次/日给药，...
...细致精密;谨慎周密 deliberate 讲学切在深潜缜密,然后气味深长,蹊径不差。——《宋史·李侗传》 性缜密。——《南史·孔休源传》 国语辞典 周密、細緻。 禮記．聘義：「夫昔君子比德於玉焉。溫潤而澤，仁也。縝密以栗，知也。」 謹慎...
...上报，还应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。对不合格药品的报废、销毁应有记录，并对不合格药品处理情况进行汇总和分析。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、...
...本报讯（记者金永红）日前，劳动和社会保障部向社会公布了2004年国家《基本医疗保险药品目录》调整有关事宜。 此次调整将调入符合基本医疗保险用药原则的药品，调出不符合的药品；对药品的限定使用范围进行规范，对易滥用的药品规定临床使用适应症；还...
...分类储藏，确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化，避免外界环境对重要的污染。 再次，加强剂型、尤其是中药注射剂对安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型，并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型，要严格控制其质量标准，最大限度的...
...国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作，对GMP检查员进行培训、考核和聘任。药品认证管理中心承办GMP认证的具体工作。申请药品GMP认证的药品生产企业应按规定填报《申请书》并报送有关资料。认证中心按国家药品监督管理局要求组织专家进行...
...临床验证的病例数不少于100对；⑦改剂型品种应根据工艺变化的情况和药品的特点，免除或进行不少于100对的临床试验；⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；⑨进口中药、天然药物制剂按注册分类中的相应要求提供申报资料，并应提供在国内进行...
...德国汉堡大学医院的一项研究指出，目前被广泛用于治疗阿尔茨海默氏症的乙酰胆碱酯酶抑制剂类药品可能并没有延缓病情发展的作用。 据德国《明镜》周刊报道，汉堡大学医院研究人员托马斯·齐默尔曼等人对２０项有关乙酰胆碱酯酶抑制剂的研究进行了综合分析。...
...上报，还应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。对不合格药品的报废、销毁应有记录，并对不合格药品处理情况进行汇总和分析。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、...
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