...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
...必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。第一百零四条 提供药品的...
...气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药的技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册...
...通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对药品不良反应的要求是“必须注明”。但由于长期以来中药安全无毒的认识误区，以及生产企业出于商业利益考虑，中药标签上...
...有经国家工商行政管理局批准的注册商标。商标和批准文号最为重要，如果没有或印刷得不规范，即可视为假药。 3.包装上应有汉字拉丁文标明的药品名称，以及药物含量、容量、用途、用法、用量、禁忌症或注意事项、贮存方法和生产批号等字样。 如不具备上述三...
...的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。二、进口药品1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品...
...可判断，该方法也适合不具备药学知识的人员。概括说就是四字：看、闻、尝、送。 看：指看字迹、荧光、防伪标签，主要是个体小盒外包装、说明书、铝箔板等。如快克胶囊，字迹真品色浓、清晰，假品色淡、模糊；在荧光（人民币验钞机）下真品包装上的“亚峰”...
...资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六）使用说明书。 （七）标签及包装材料。 二、化学药品 （一）原料药（包括辅料）： 1、结构确证资料：确证化学结构或组份...
...时，一定要把内装药品的名称、用途、用法、用量、注意事项和有效期等详细标明。 购入散装药品时，如没有原包装，不能明确生产日期，在药品袋上标明购买日期，有助于日后粗略估计药品是否到了失效期。同时应在散装药品袋上标明药物名称以备忘。 阴凉干燥处...
...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
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