...而且，药品质量检验的项目、方法、数据界限以及药品标准品、对照品等均在国家药品标准中有统一的规定，法定药品检验机构对药品生产企业生产的药品依照同一个药品标准进行检验，这也充分体现了药品质量检验的公平、公正和公开原则。因此，本法规定对药品生产...
...已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测，为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共发布了三期通报，涉及１９个...
...监测（1）预防性卫生监督：主要是对新建、改建、扩建工程按规定的卫生标准进行监督。（2）经常性卫生监督：主要是定期巡回监督，有计划有重点地通过现场调查、抽样检验、分析测定以及技术资料的审查，最后进行评价，发现问题及时纠正。对情节恶劣、严重...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...，同时，收集销售现场的视听证据和已购买产品的群众的证词。二是注意手续的完备。按照《药品管理法》第七十八条之规定，对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果，而假冒药品的产品在检验机构由于无检验标准而无法实施有针对性的检验，...
...以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十八条 对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。第七十九条 药品的生产企业、经营...
...而且，药品质量检验的项目、方法、数据界限以及药品标准品、对照品等均在国家药品标准中有统一的规定，法定药品检验机构对药品生产企业生产的药品依照同一个药品标准进行检验，这也充分体现了药品质量检验的公平、公正和公开原则。因此，本法规定对药品生产...
...作用。3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床，应协助分析不合格的原因，深入实际了解工艺操作规程，必要时须技术复核。在检验方法上采用准确可靠，操作...
...以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十八条 对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。第七十九条 药品的生产企业、经营...
...执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。 (五)、药品质量标准和检验方法。 (六)、药品各项研究结果的综述。 (七)、药品处方、生产工艺、药理、...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
