...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...标题放射性药品检定法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定...
...实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定：“药品...
...药材该不该重新纳入药品储备制度？非典暴发后相关药材供应吃紧，使这一老问题再次引起医药界以及社会的普遍关注。 “鬼行市”：忽而百万富翁，忽而倾家荡产 近些年，很多熟悉药材市场的人都知道，药市也被称为“鬼行市”。这是由于药材市场风云莫测、...
...总则是相对分则而言。一般来讲，总则规定的是该部法律的总的原则、基本制度等，是整部法律的纲领性的规定，是法的灵魂。总则中的条文，一般是不宜放在对某一方面作出具体规定的章节之中的。本法的总则部分的具体规定是：第一条，本法的立法目的；第二条，...
...部门如果在对药品的审批中不存在违法行为，也就没有过错。 王启仪委员建议，应尽快出台中国药害赔偿法，尽快建立强制性的药害赔偿救济基金制度。基金来源包括三渠道：一是国家应当责令强制药品生产企业按药品年销售额的一定比例提取风险金投入药害基金，...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定：“药品...
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