...包括pH值、放射化学纯度、载体含量等);(三)生物检查(要求无菌、无热原、进行生物学特殊实验)。五、放射性药品的保管制度(一)放射性药品应由专人负责保管。(二)收到放射性药品时,应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、...
...死亡的剂量叫致死量。毒性药品的最小中毒量与常用量非常相近。特殊管理的毒性药品分为中、西药品两大类。西药品种是指原料药,中药品种是指原药材和饮片。放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。包括裂变制品、难照制品、加速器制...
...不当的,必须在原公告范围内予以更正。第六十七条 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置...
...容易掌握、方便服用的药品。 以前有病用剩下的一些药品,一定要贴上标签注明有效期。 到药店买新药,要注意药店资质,保存好购药单据(这是消费者与药店交易、保护自己的惟一凭证)。 区分非处方药与处方药 处方药:指须凭执业医师的处方才能购买、调配和...
...四川省保护消费者权益委员会近日发出消费警示:消费者应提高识别虚假药品广告的能力,增强自身维权意识,谨防不法厂家和经营者利用广告欺骗和误导消费者。 四川省保护消费者权益委员会近日指出,虚假药品广告是指厂家和经营者所发布的未取得药品广告审查...
...四川省保护消费者权益委员会近日发出消费警示:消费者应提高识别虚假药品广告的能力,增强自身维权意识,谨防不法厂家和经营者利用广告欺骗和误导消费者。 四川省保护消费者权益委员会近日指出,虚假药品广告是指厂家和经营者所发布的未取得药品广告审查...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...并进行临床试验。(4)药学、药理、毒理及临床试验的要求如下:药学方面:①生产工艺:药材替代或减去后药品的生产工艺应当与原工艺保持一致。②药品标准:应当针对替代药材建立专属性鉴别和含量测定。不能建立专属性鉴别或含量测定的,应提供研究资料。③...
...监督员在履行职责时,应出示证件,按照国家有关规定抽取样品索以有关资料并开清单。对药品生产企业和科研单位提供的保密的技术资料,应当承担保密责任。药品监督员对暂行封存待处理的药品,应注明封存期限,该期限一般不得超过十五天。第三章 审核批准许可证的...
...说明书中应简要注明。 6.注意事项:为了安全使用药物,必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。 7.规格:是指该药每片或每支的含量。 8.贮藏:此项为药品保存中的一些要求,多数药品均需避光,密闭并在阴凉干燥处保存;许多生物制品均需冷藏或低温保存。 ...
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