...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...填写进货单和验收记录，并会同药库管理人员共同按制度要求验收入库，共同签字，以示负责，负责办理药库对外业务中的一切对外联系工作；协助药库管理人员保持药库的整齐、卫生。七、药品不良反应的监督（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或...
...药，不必过于惊慌，而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应，但这些不适一般都是有害的。因此患者在使用已经公布有不良反应的药品时，一定要仔细了解其禁忌；服用没有出现不良反应的药品时，也要注意有何不适，若有要立即停止使用并及时与医生联系。 ■...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...文件指出，药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作，因此，医疗机构要进一步提高认识，加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作领导小组，建立各项药品不良反应监测工作制度，健全药品不良反应监测工作组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
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