...不良反应监察报告制度》(草案)中明确规定不良反应的具体范围为:①所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应;②新药投产使用后所发生的各种不良反应;③疑为药品所引致的畸形、突变、癌变;④各种类型的过敏反应;⑤非麻醉药品产生的药物依赖性;...
...办公室主要职责是:承办本行政区域内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告资料的收集、核实、反馈、上报等工作;配合设区、市食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心在本行政区域内对发生不良反应(事件)的药品、医疗器械组织调查、确认;负责...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...
...品种,但发布范围仅限于省级药品监督管理部门、卫生行政部门、医疗机构和有关药品生产企业。 为了保障广大人民群众的用药安全,国家食品药品监督管理局日前作出决定,《药品不良反应信息通报》从第四期开始将不定期地面向全社会公开发布,公众可随时登陆国家...
...的能力。 药物安全性主要有3个方面内容:药物不良反应、用药失误及滥用药物。张宗久说,医疗、预防、保健机构都应做好药物安全性监测,保障用药安全。 他指出,2002年我国的药物安全性监测体系还比较脆弱,一年报告药物不良反应事件只有5000份,...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应的监测网络。据统计,2002年至2006年,我省药品不良反应报告数量分别为37份、129份、614份、1686份、4161份,新增和严重病例报告逐年增加。些不良反应报告中,有近五...
...截至,广东省共收到药品不良反应报告超过3万份,其中仅2006年收到的报告就达2万份,基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,监测报告例数位居全国前列。...
...什么叫药品不良反应? 药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写为ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节...
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