...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
...。要在各级卫生行政部门的配合下,采取有效措施,进一步加大药品不良反应监测工作力度,提高药品不良反应报告的质量,进一步发挥好“预警”机制的作用,强化药品突发性群体不良事件应急管理,提高应急处理能力,切实保障公众用药安全。 ...
...石炳毅告诉记者,药品不良反应(ADR)监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代,日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿,经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界,使人们认识到...
...上海市尚未接到因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降,以及损伤男性生殖能力的不良反应。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,截至,上海市曾经接到部分因服用“伟哥”(万艾可)等壮阳药物后出现的疑似不良反应报告,均来自服药者的...
...机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;参加产品注册的技术审评,对产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见;对药品、医疗器械行业的发展...
...新华网广州11月17日电(记者吴俊) 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到,近年来,深圳市不断加强药品不良反应监测,为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份,但2006年实现大幅增长,全年收到药品不良反应报告...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...药监局负责人22日表示,今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上,进一步深化中药毒副反应研究,尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究,以确保群众用药安全。 21日,...
...中新网1月28日电 据北京青年报报道,北京市人大代表、副市长陆昊27日透露,今年北京市将建立药品不良反应的快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管,公众如何在第一时间得到最新的消息时,陆昊副市长很肯定地说:“一旦发现药品不良反应,...
...销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍,过去,我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告,认为此举会给企业“抹黑”,实际上不良反应报告体现了企业对百姓用药安全的负责态度。记者获悉,中新药业集团下属许多药厂已经加强了对...
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