注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的 无菌 溶液（包括 乳浊液 和混悬液）以及供临用前配成溶液或 混悬液 的无菌粉末或浓溶液。 注射剂-介绍 定义 注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混 注射剂(injection) 悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠，不受ph...
《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为...
据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用...
新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对４５个品种引起的４５３例中药注射剂不良反应病例归类发现，排在前五种的药品...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明...
为控制复方 甘草 口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方 甘草 口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下： 一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对...
4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
2008年1月11日，国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》（国药典中发〔2008〕18号）。 国家药典委在国家基 本药 物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查，初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将部分品种名单和起草、复核单位上网公示，请各...
新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在国家食品药品监管局公布的说明书样稿中，鱼金注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”，“可引起皮肤瘙痒、皮疹”，“偶见胸闷、气促、...
利太林注射剂 （Methylphenidate Hydrochloride-Suzhou No.1 Pharm），用于 催眠药中毒 觉醒。 麻醉 以后短期恢复(作为苏醒剂)。中枢神经抑制剂超剂量治疗时。兴奋 呼吸中枢 ，可用于各种 疾病 引起 呼吸衰竭 。 本药品被归类到 神经系统类 等药品分类。 利太林注射剂的副作用（不良反应） 儿童长期应用可产生 食欲减...
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