盐酸羟甲唑啉喷雾剂 (Oxymetazoline Hydrochloride Spray),商品名 博芬霖 、 达芬霖 。用于急慢性 鼻炎 、 鼻窦炎 、 过敏性鼻炎 、 肥厚性鼻炎 。 本药品被归类到 过敏性鼻炎 、 抗菌消炎药 等药品分类。 盐酸羟甲唑啉喷雾剂的副作用(不良反应) 1 用药过频易致反跳性鼻 充血 ,久用可致 药物性鼻炎 。 2 少数人有轻...
国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-(HD-0201)-2002】的标准进行修订,主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订,拟修订后的标准见附件。若有异议,请附相关说明及实验数据。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 联系人:姜典卓 邮编:100061 联系地址:北京市崇文区法华南里 11 号楼...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...
2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 电子邮箱:hy@...
10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004Z...
(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员...
1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题,经专业委员会专家讨论,解释如下: 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”,杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列...
质量是一种产品或一项服务工作的预定要求。预定要求是是该产品或服务项目的质量特征 。 (一) 医院 药学质量的控制标准 1.处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率,它能反映调配处方的正确性,反映处方调配工作的质量。一般应检查:首先选药是否恰当、合理;药量是否正确合理; 复方配伍 是否恰当、正确;用法是否写全、正确...
国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼 邮编: 100061 电话:010-67079557 传真:010-67156318 附件:布...
《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为...
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