国家药典委员会关于国家标准有关内容执行问题的函_药典修订_【中医宝典】

...1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题,经专业委员会专家讨论,...

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药典通知报送有关注射剂品种说明书及其批件_药典修订_【中医宝典】

...日前寄送国家药典委员会药品信息处。(联系人:姬君;联系电话:010-67154488转537) 资料内容:1.按照局24号文要求书写的药品说明书一份; 2.药品说明书软盘一张; 3.国家正式颁布的生产批件复印件一份。 附件:注射剂品种及有关...

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药典修订制霉菌素阴道泡腾片质量标准_药典修订_【中医宝典】

...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里...

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国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要_药典修订_【中医宝典】

...(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的...

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药典将修订二维葡醛内酯片质量标准_药典修订_【中医宝典】

...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-(HD-0201)-2002】的标准进行修订,主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订,拟修订后的标准见附件。若有异议,请附相关说明及实验数据。 公示时间:...

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国家药典关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知_药典修订_【中医宝典】

...年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,...

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药典要求两品种报送药品检验所复核统一标准_药典修订_【中医宝典】

...并提出修订的血塞通分散片、血府逐瘀颗粒质量标准,连同附有阴性的薄层色谱照片、图谱和复核意见一并报送国家药典会。 请尚未报送转正资料的生产企业不管转正是否到期的将转正资料提前报送国家药典委员会,同时将三批样品和资料一并寄送云南省、天津市药品...

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国家药典委员会关于交送注射剂样品的通知_药典修订_【中医宝典】

...1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...

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药典升级预备式 由内部研讨向更深层次迈进_药典修订_【中医宝典】

...近日,中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所及各省、自治区、直辖市药品检验所和相关生产企业相继收到国家药典委员会发出的《关于对2010版<中国药典>一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》,2010版《中国药典》的增修订工作正式由...

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加强矿物药安全标准和质量标准的研究_【中医宝典】

...矿物药是祖国医学临床用药的三大来源(植物药、动物药和矿物药)之一,在我国已经有3000多年的应用历史,《雄黄用量超过了药材标准。此外,安全标准还应包括服药宜忌、配伍用药以及妊娠注意事项等内容。到目前为止,《中国药典》中矿物药的诸如上述剂量...

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