国家药典员会注射剂质量标准提高工作会议纪要_药典修订_【中医宝典】

(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员...

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布洛芬混悬液

布洛芬混悬液 (Ibuprofen Suspension),商品名 美林 、 迪尔诺 、 雅维 、 吉浩 。用于 感冒 或 流感 引起的 发热 、 头痛 、也用于缓解中度疼痛如 关节痛 、 神经痛 、 偏头痛 、 牙痛 。 本药品被归类到 解热镇痛类药品 、 感冒 、 牙痛 、 偏头痛 等药品分类。 布洛芬混悬液的副作用(不良反应) 1 少数病人可出现 恶心...

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医院药学/医院药学质量标准

质量是一种产品或一项服务工作的预定要求。预定要求是是该产品或服务项目的质量特征 。 (一) 医院 药学质量的控制标准 1.处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率,它能反映调配处方的正确性,反映处方调配工作的质量。一般应检查:首先选药是否恰当、合理;药量是否正确合理; 复方配伍 是否恰当、正确;用法是否写全、正确...

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药典修订布地奈德气雾剂标准_药典修订_【中医宝典】

国家药典员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼 邮编: 100061 电话:010-67079557 传真:010-67156318 附件:布...

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布洛芬口服混悬液

布洛芬口服混悬液 (Ibuprofen oral suspension),本品为非甾体类抗炎药,有 解热 、 镇痛 及抗炎作用。主要用于:1.由 感冒 、 急性上呼吸道感染 , 急性咽喉炎 等疾病引起的 发热 。2.轻、中度疼痛。3. 类风湿性关节炎 及 骨关节炎 等 风湿 性疾病。 本药品被归类到 解热镇痛类药品 、 抗菌消炎药 、 类风湿 等药品分类。 ...

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布洛芬混悬液(橙子)

布洛芬混悬液(橙子) (Ibuprofen Suspension),用于 感冒 或 流感 引起的 发热 、 头痛 、也用于缓解中度疼痛如 关节痛 、 神经痛 、 偏头痛 、 牙痛 。 本药品被归类到 感冒 等药品分类。 布洛芬混悬液(橙子)的副作用(不良反应) 1 少数病人可出现 恶心 、 呕吐 、胃烧灼感或轻度 消化不良 、 胃肠道 溃疡 及 出血 、 转...

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丁香油质量标准_质量管理_【中医宝典】

...加乙醚5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16?l的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷于5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。...

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药典通知:新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品_药典修订_【中医宝典】

国家药典员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期未报者,后果自负。(中检所通讯地址:北京市天坛西里2号,邮编:100050;电话:010-67095224) 附件:品种名单 左羟丙哌嗪奥氮平左羟丙哌嗪片奥氮平片左羟丙哌嗪胶囊丙泊酚注射液左羟丙哌嗪口服溶液复方盐酸阿替...

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现代科技提升中药质量标准_【中医宝典】

北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多,成分复杂,如何提升中药质量标准,确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题,并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药,采用现代分析技术和科学方法全面控制了药...

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中药质量标准研究方法与思路_【中医宝典】

中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,...

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