...10月24日,《关于血塞通分散片报送云南省药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕158号)、《关于血府逐瘀颗粒报送天津市药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕159号)。 国家药典委员会已接到血塞通分散片、...
...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-(HD-0201)-2002】的标准进行修订,主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订,拟修订后的标准见附件。若有异议,请附相关说明及实验数据。 公示时间:...
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种,应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料;该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的,由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作;相关...
...申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种,由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种,由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理...
...前期的内部研讨阶段向广范围、更深层次迈进。 国家药典委员会网站显示,除了药典一部的增修订工作正在稳步展开,该委员会化学第一、第二专业委员会也已落实药典二部中关于“化学药品标准提高”的科研项目,并明确了任务分工。而在此之前,关于血液制品标准的...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里...
...近年来,在一片降低虚高药价的呼声中,药品平价和降价的报道不断见诸报端,药价越低越好似乎成为人们的一种普遍认识。一些药品生产经营企业为了迎合“低价”的市场导向,利用药品标准、药品生产中的信息不对称,也生产销售假劣药品。一些企业的药品价格...
.../盒。也就是说,患者每天服用牛黄解毒片的剂量大约为34片。 记者查看了同仁堂出品的牛黄解毒片药品说明书上的用法与用量,明确写着“口服,一次3片,一日2~3次。” 但患者已超过规定量近4倍服用了此药。 此药中的雄黄为矿物药,化学名叫硫化砷,属...
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