药典升级预备式 由内部研讨向更深层次迈进_药典修订_【中医宝典】

...特别强调要坚持标准先进性和质量标准可控性原则,对于多家企业生产的同一品种,标准的制定将“就高不就低”。 公开的《中国药典》2010年版(二部)化学药品科研项目会议纪要显示,接下来的化学药品标准增修订工作将重点加强对标准历史欠账多的品种以及高风险...

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国家药典关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函_药典修订_【中医宝典】

...3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产...

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药典勘误五种产品药品标准有关内容_药典修订_【中医宝典】

...强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔2007〕320号关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕322号关于勘误“银密片”药品标准有关...

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国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要_药典修订_【中医宝典】

...(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的...

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药典勘误首乌强身片等五种药品标准_药典修订_【中医宝典】

...药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔2007〕320号关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕322号关于勘误“银密片”药品标准有关内容的...

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2010版药典中药标准将更规范_药典修订_【中医宝典】

...其三,本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范,这意味着一部分品种会退出药典,甚至可能从市场上消失;其四,增加和完善中药质量标准安全性指标,将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题,从而推动中药出口;其五,领头企业参与起草标准的...

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国家药典委员会关于交送注射剂样品的通知_药典修订_【中医宝典】

...1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...

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药典关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示_药典修订_【中医宝典】

...7月5日,国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里...

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国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示_药典修订_【中医宝典】

...6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)...

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中国药典2010年版(二部)化学药品科研项目会议纪要_药典修订_【中医宝典】

...,从药典中撤出并采取相应措施,以保障公众用药安全。3、在努力实现高水平质量标准的同时,应注重体现出检测技术的自主创新。他指出我们已经开展了可见异物检查法、仪器测定法以及溶出曲线法的溶出过程分析等项工作,些对于保证药品质量起到了积极的促进作用...

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