...2007年11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函》(国药典化发〔2007〕314号)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “氯化钾葡萄糖注射液”标准编号为WS1-(X-283)-...
...国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004ZGB-44,当时国家局对于质量标准中单项简单修订采取在颁布件中直接给出结论,不另附标准的方式发布,因此在该颁布件中的修订内容与...
...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里...
...11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007 〕325 号 )。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映,标准中【性状】项有关内容有误,经国家药典委员会...
...2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...前期的内部研讨阶段向广范围、更深层次迈进。 国家药典委员会网站显示,除了药典一部的增修订工作正在稳步展开,该委员会化学第一、第二专业委员会也已落实药典二部中关于“化学药品标准提高”的科研项目,并明确了任务分工。而在此之前,关于血液制品标准的...
...根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划,国家药典委员会于2007年6月27~29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议,会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订...
...确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,对上述品种的标准提高进行审定。为此,请各有关生产企业根据以往会议的精神,结合制品标准提高的研究工作,提出标准修订的工作总结及存在问题,于 2007...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要(附件1)、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求(...
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