11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“ 醒消丸 ”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “ 醒消丸 ”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种【性状】项下“本品为棕黄色至暗黄色的水丸；…”应修改为“本品为棕黄色至暗黄色的糊丸；…”。特此勘误，自...
11月14日，国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》（国药典中发〔2007〕319 号）。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映，其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，由于打印错误，该品种【用法与用量】项下“口服，一次3片”，应正为“口服，一次3片，一日...
11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕324号）。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映，标准中【规格】项有关内容有误，经国家药典委员会核查，由于打印错误，该品种【规格】项下“每袋重8g”应修改为“每袋装8g”。特此勘误，自即日起照此执行。
10月24日，《关于血塞通分散片报送云南省药品检验所复核统一标准的通知》（药典业中函〔2007〕158号）、《关于血府逐瘀颗粒报送天津市药品检验所复核统一标准的通知》（药典业中函〔2007〕159号）。 国家药典委员会已接到血塞通分散片、血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料，经查以上两品种均为多家企业生产的产品，鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异，请将三批...
国家药典委员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050；电话：010-67095224） 附件：品种名单 左羟丙哌嗪奥氮平左羟丙哌嗪片奥氮平片左羟丙哌嗪胶囊丙泊酚注射液左羟丙哌嗪口服溶液复方盐酸阿替...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会；联系人：姜典卓；邮编：100061；电话：010-67154488-206）异福片Yifu Pian...
3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题，请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式： 化药 标准处：hy@...
11月16日，国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.0~6.5。”正为“取本品5ml，加水5ml与饱...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行...
2007年11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕314号）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： “氯化钾 葡萄 糖注射液”标准编号为WS1-（X-283）-2003Z。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【规格】项下将“……（2）500ml：氯化钾1.0g与...
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