...原液合并、半成品配方以及质量标准范围的确定等方面进行了明确和规范，各生产企业应根据会议要求对注册标准进行再次修订，并于2007年9月1日前将确认的标准报药典会生物制品标准处。（专家审核意见见附件1） 部分治疗类细菌制品国家标准提高的审定 ...
...（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的...
...药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔2007〕320号关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕322号关于勘误“银密片”药品标准有关内容的...
...其三，本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范，这意味着一部分品种会退出药典，甚至可能从市场上消失；其四，增加和完善中药质量标准安全性指标，将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题，从而推动中药出口；其五，领头企业参与起草标准的...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和...
...，从药典中撤出并采取相应措施，以保障公众用药安全。3、在努力实现高水平质量标准的同时，应注重体现出检测技术的自主创新。他指出我们已经开展了可见异物检查法、仪器测定法以及溶出曲线法的溶出过程分析等项工作，些对于保证药品质量起到了积极的促进作用...
...妇必舒阴道泡腾片清热燥湿、抗菌消炎、杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒等症。 通用名称：妇必舒阴道泡腾片 汉语拼音：Fubishu Yindao Paoteng Pian 剂型：片剂 【功能主治】清热燥湿、抗菌消炎、...
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