...从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...脏器功能发育不全,对药物的敏感性高,药物代谢速度慢,肾脏排泄功能差,药物易通过血脑屏障,所以发病率较高。老年人肝肾功能退化,药物代谢速度减慢,血浆蛋白含量下降,较年轻人易发生不良反应。18种药品说明书无不良反应项,静脉给药应加强监护在全部...
...各涉药单位设立专门的药品不良反应监测机构,但对如何设置监测机构、人员如何确定、职责如何划分、应制定什么规章制度等没有一个统一规定,由各单位自行建设和管理。这就导致涉药单位对监测工作重视程度不一,日常监测有松有严。 二是监测机构责任制度。目前...
...日前,广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...现象,表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定,用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》,笔者认为,预防接种不良反应是指合格的生物制品,在正常接种于人体后,发生对机体有...
...2007年5月8日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位,主要职责是:承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...登记、审批而刊登的违法广告数量,工商局是否都已经进行了处理,如果没处理,责任就要由工商局来承担。通过监测,药监局还要报告发现多少媒体未履行正当程序刊登广告的数量。在这种联动机制之外,对于非北京市媒体没有按照正常刊登程序刊登出的药品违法广告,...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗?”“吃了感冒药需要检查肾脏吗?”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢?”……最近,一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性,古话就有“是药三...
...的注意事项,国内厂家一般都是被动地跟着做。结果,许多厂家养成了只关心自己的药品能不能卖得动,忘了自己是监测药物不良反应的主体这一职责,更忘了还应主动承担起药物不良反应知识普及宣传的义务。看看各式各样的药品广告,告诉公众的几乎都是药到病除的...
...药品不良反应监测工作的内部培训,推行药品不良反应“零申报”制度,即要求药厂在销售所有药品时不论是否发生了不良反应都要提供监测报告。老百姓大药房天津区域总部有关人士也表示支持药品召回制度的实行,药店将加强对顾客的解释和药品退换货的服务。 来源:...
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