...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...印度的成药出口规模约为中国的10倍。 FDA的疏忽 在SPL的官方网站上，关于常州凯普有专页的图文介绍。在网页上，这家企业被称为“拥有经验丰富和人性化的管理”。美国SPL同样宣称，其肝素钠生产已经在2004年获得了FDA的认可，而他们也...
...中国中草药进入美国有文字记载的历史并不长﹐最早赴美国修筑太平洋铁路的中国劳工曾普遍在遇有伤痛时﹐使用从家乡带去的漳州片仔璜﹑云南白药﹑正薄荷止咳润喉糖﹕62684－208－08 根据美国法律﹐不做新药申请（NDA）也可以通过FDA批准的OTC...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...居国际领先水平。中共中央总书记、国家主席胡锦涛亲自向课题组颁发了获奖证书。 3．中医药防治艾滋病工作取得重要进展，“喘可治注射液”经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验，国家首次大规模中医药免费治疗艾滋病项目启动。 2004年7月，...
...医学院。他们广泛开展调查研究，并且往往在美国食品药品管理局（FDA）开始关注某个药物不良反应的前几年，就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日，Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出，RADAR识别出...
...hydrochloride）系美国礼来公司开发的产品，2005年度因对人体产生了严重的肝脏毒性，被列入FDA公众预警的品种之列。苯异妥因（Pemoline）系美国雅培公司开发产品。2005年4月，雅培公司决定停止销售该品种。同年，美国食品药品...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称，FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间是否有关联的重要安全性信息，后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
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