位于加州sylmar的advanced bionics公司于上周一宣布,该公司的clarion hifocus电极已经获得美国食物与药物管理局(fda)批准,该电极可用于1岁半儿童。 6月份该电极已获准用于成人,作为advanced bionics公司clarion耳蜗植入系统的一部分,它可以把声音信息以电流的形式传导入聋耳。该公司称,通过外科方式将电极植入...
与已经走过的2003年一样,2004年中药材市场依然是优势与风险同在,机遇与挑战共存。笔者认为中药材总体走势将如下。 1.中药材出口走畅,呈上升之势。目前,国际上崇尚自然、回归自然、选择自然已成为不可逆转的潮流。工业的发展和全球生态环境的改变,使疾病谱发生了变化。用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势。中药的特色和优势顺应了世界医药的发展趋势,中...
美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收...
美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin,这种药物用于治疗细菌性,或称“ 红眼病 ”。 santen药厂位于大阪,计划今年后半年在美国发售quixin,这种产品含有0.5%左氟沙星,比目前批准的0.3%溶液所含的有效成分浓度更高。 在临床实验中,对 红眼 病患者用quixin治疗5天,可达到79%患者临床痊愈,微生物根除率为90%。 ...
美国食品和药物管理局日前正式批准,一种名为“NIOX”的新型哮喘检测设备,可进入美国各医疗机构使用。利用这种设备,医生们可以方便、快速地对哮喘患者的病情进行监测和诊断。 “NIOX”由瑞典AerocrineAB公司生产。整个检测设备由一个呼吸口、一根连接管和一组特殊的电脑系统组成。检测时,患者只要对准呼吸口呼气,连接管另一头的电脑就会对气体进行快速分析,并立...
...岩 闫 锐 杨 满 评委会秘书处办公室设在中国中医药报社内,所有参加评选的新闻事件材料均请寄往中国中医药报社(详情见后)。 五、活动安排: 2004年12月10日 评选活动正式启动 2004年12月10日~12月31日 在全国范围内推荐新闻事件 2005年 1月 1日~2005年1月15日 在全国范围内投票 2005年 1月16日~2005年1月20日 评委...
美国FDA近期告诫医务人员,接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示,接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2倍(0.43%对0.22%)。 在开始抗癫痫药治疗1周内即可观察到患者的自杀意念和自杀行增加,且该危险在24周研究期间持续存...
英国shire制药集团有限公司称,它们的磷酸盐结合剂fosrenol(碳酸镧)得到了美国当局的批准,可用来治疗磷酸水平高的血液透析病人。 血磷酸盐过高可以引起骨骼和肾脏的疾病,现有以金属为主的药物使用铝或钙――fosrenol用的是镧――使部分病人加重或新发了骨骼疾病,这也给shire公司如何让fda相信fosrenol的安全性提出了难题。 现在全世界有10...
外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说:“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效,但其潜...
纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance,它可帮助患者控制血糖,比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗 糖尿病 的拳头产品格华止(glucophage)的专利保护权,因此此项批准来的正是时候。格华止在去年销售额达13亿美元,是该公司最畅销的药物。 glucov...
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