...授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理...
依照法律药物分为两类：处方药物及非处方药物。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物，必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。 FDA赞赏在实行多...
当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。 OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我诊断也有错误的机会，例如，大多数 头痛 是无危险的，但是在极少的患者，头痛则是 脑肿瘤 和 脑出血 的先兆。同样，心口灼热...
从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。一些OTC产品中含有 酒精 、 可卡因 、 大麻 和 阿片 ，而没有使用说明书。1938年制定的食品、药品和 化妆品 条例给予FDA发布规章的权力，但没有明确哪些药物只能凭处方购买。 1951年修订的食品、药品和化妆品条例，试图解决安全性问题和阐明 处方药 和OTC药之间的差异...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非...
...能紊乱、气郁拘急而发生疼痛、闷胀诸症。除慢性萎缩性胃炎不宜用制酸剂外，慢性胃炎的治疗药物主要有黏膜保护剂和制酸剂。此外，尚有相关的中成药可供选用。 黏膜保护剂 硫糖铝：本品与炎症或溃疡处的带正电荷的渗出蛋白质结合，在炎症处或溃疡面形成一层薄膜，保护炎症或溃疡处的黏膜抵御胃酸的侵袭。此外，本品还能吸附胃蛋白酶及中和胃酸。用于慢性胃炎及消化性溃疡。剂型最好选择硫...
非处方药(over-the-counter，OTC)药物，是指无需处方就可获得的药物。它们能减轻人们的许多症状和治愈一些简单疾病，而不需花钱看医生。在过去几十年间，通过采用安全、有效的OTC药，促进了自我保健的变革。 历史背景 从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。一些OTC产品中含有酒精、可卡因、 大麻 和阿片，...
为了让妈妈做好家庭保健，大病到医院，小病自己看，本文将介绍一些常见病、多发病的自我药疗，最重要的是要学会使用非处方药，也称OTC药品（Over—The—Counter），在没有医生或其他医务工作者指导的情况下治疗轻微的疾病。 值得提醒的是，不是所有症状，所有疾病都可以“自己诊断，自我用药”的。同时也要认识到，包括非处方药在内的所有药物都有某些副作用。 如何正...
非处方药的终端卖场促销是指以零售药店现场销售为依托，综合病情诊断、病理知识咨询、赠品派送、礼品刺激等手段，针对目标消费者而开展的以促进非处方药品销售为目的的一系列相关活动。在目前医药营销行业中，它是一种被广泛应用的、综合性较强的促销方式。 众多非处方药品的生产商、经销商格外青睐终端卖场促销，的原因在于，首先，终端卖场促销是一种现场感染力极强的促销方式。其一系...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非...
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