本报讯 英国药物和保健产品监管署(MHRA)最近发布的关于儿童感冒药研究结果提到，感冒药的某些成分如果使用不当会对儿童造成不良影响。由于对这条消息的片面理解，一些人对于儿童感冒药产生了恐慌。针对这种情况，日前，中国非处方药物协会组织相关专家进行了一次“科学合理使用感冒咳嗽药专家研讨会”。 药学专家、海军总医院孙忠实教授介绍说，洗手是预防感冒和防止感冒传给别人...
非处方药 (over-the-counter，OTC)药物，是指无需处方就可获得的药物。它们能减轻人们的许多 症状 和治愈一些简单 疾病 ，而不需花钱看医生。在过去几十年间，通过采用安全、有效的OTC药，促进了自我保健的变革。
第一百条 申请仿制的药品属于按 非处方药 管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百条 申请仿制的药品属于同时按 处方药 和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方...
药品质量特性可概括为安全性、有效性、稳定性，它与保障人民群众的生命和健康密切相关。 我们知道，到药店购药时，售货员会间你购买处方药还是非处方药，那么他们是如何区分的呢？ 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品。 自2000年1月1日，《处方药与...
大多数常用 非处方药 的非专卖改制品，经常是通过药品连锁店或合作团体作为家用商品药销售。这些药物的评价采用评价非专卖 处方药 同样的方法进行，因而必须满足同样要求。 选用家用商品药或非处方药的非专卖改制品可能省钱。药剂师能告知何种非专卖非处方药产品与原药同样有效。然而个别产品受欢迎常是与外观、口味、含量及其他产品特征有关。虽然 活性成分 相同，但是其他特征可...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非...
从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。一些OTC产品中含有 酒精 、 可卡因 、 大麻 和 阿片 ，而没有使用说明书。1938年制定的食品、药品和 化妆品 条例给予FDA发布规章的权力，但没有明确哪些药物只能凭处方购买。 1951年修订的食品、药品和化妆品条例，试图解决安全性问题和阐明 处方药 和OTC药之间的差异...
依照法律药物分为两类：处方药物及非处方药物。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物，必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。 FDA赞赏在实行多...
当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。 OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我诊断也有错误的机会，例如，大多数 头痛 是无危险的，但是在极少的患者，头痛则是 脑肿瘤 和 脑出血 的先兆。同样，心口灼热...
药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方...
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