FDA罗格列酮可能增加女性患者骨折风险_【中医宝典】

...罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是...

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FDA与EMEA对达菲进行重新评价_【中医宝典】

...发布公报。 近期,美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日,FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...

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被疑致心血管疾病诺华问题药泽马可停售_【中医宝典】

...诺华公司的畅销药泽马可(Zelnorm)由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病,被美国食品药品监督管理局(FDA)宣布停售。而该药在停售10天后,中国却依然在销售款问题药。一位业内专家就此指出,中国的市场反应如此缓慢,在很大程度上是...

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EPO类药物何去何从FDA将讨论对其进行限制_【中医宝典】

...后会增加发生心脏病的危险。而关于贫血药物副作用及药物涂层支架的Meta分析基本上是利用旧资料来炒冷饭。 应该说类似的新闻报道并非首次见诸报端,至今这两家公司尚未摆脱此事带来的困扰。FDA的一个咨询委员会计划于3月13日开会讨论可能出台的...

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扶正化淤新药通过FDA审批 在启动二期临床_中药研究_【中医宝典】

...中药作为药物进入国外主流药品市场的门槛。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,没经过任何讨论就通过FDA...

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FDA批准吡莫司和他克莫司的更新说明书_【中医宝典】

...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡莫司乳膏(商品名Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...

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FDA认同中医说需要推敲_【中医宝典】

...推敲,但不可否认的是,FDA对替代性补充医学的观念正在转变,趋势是向好的。 千余专家下月来穗探讨中西医结合 下月22日至24日,第三届世界中西医结合大会将在广州召开。届时,将有来自个国家和地区的1000名专家参会。各国地区专家将对...

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美国药品管理局称治疗抑郁症药物利他林可致命_【中医宝典】

...注意力不集中和、冲动症状,干扰儿童身心健康发展。相关新闻FDA发布警示提醒Xolair要贴安全标签由于可能导致过敏性反应,美国Genentech 公司生产的过敏性抗哮喘药Xolair被FDA要求加上安全警示标签。 FDA要求Genentech...

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FDA发布警告双膦酸盐类骨松药可致重度疼痛_【中医宝典】

...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉重度疼痛,甚至失用。  FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...

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FDA专家评估抗生素泰利霉素肝脏副作用_【中医宝典】

...泰利霉素的标签已经换过一次了,厂商在标签中增加了更多的警告内容,提醒患者小心服药后可能引发肝脏衰竭及其他严重的疾病,有一些疾病还是致命的。 美国参议院下属的一委员会还在对FDA处理泰利霉素的做法进行调查。共和党参议员查尔斯·格拉斯雷本周表示...

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