...罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是...
...发布公报。 近期,美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定: ■美FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日,美FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...
...诺华公司的畅销药“泽马可”(Zelnorm)由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病,被美国食品药品监督管理局(FDA)宣布停售。而该药在美停售10多天后,中国却依然在销售款问题药。一位业内专家就此指出,中国的市场反应如此缓慢,在很大程度上是...
...后会增加发生心脏病的危险。而关于贫血药物副作用及药物涂层支架的Meta分析基本上是利用旧资料来“炒冷饭”。 应该说类似的新闻报道并非首次见诸报端,至今这两家公司尚未摆脱此事带来的困扰。FDA的一个咨询委员会计划于3月13日开会讨论可能出台的...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...推敲,但不可否认的是,FDA对替代性补充医学的观念正在转变,趋势是向好的。 千余专家下月来穗探讨“中西医结合” 下月22日至24日,第三届世界中西医结合大会将在广州召开。届时,将有来自多个国家和地区的1000多名专家参会。各国地区专家将对...
...注意力不集中和多、冲动症状,干扰儿童身心健康发展。相关新闻FDA发布警示提醒Xolair要贴安全标签由于可能导致过敏性反应,美国Genentech 公司生产的过敏性抗哮喘药Xolair被FDA要求加上安全警示标签。 FDA要求Genentech...
...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
...泰利霉素的标签已经换过一次了,厂商在标签中增加了更多的警告内容,提醒患者小心服药后可能引发肝脏衰竭及其他严重的疾病,有一些疾病还是致命的。 美国参议院下属的一委员会还在对FDA处理泰利霉素的做法进行调查。共和党参议员查尔斯·格拉斯雷本周表示...
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