...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
...□新华社今日上午电 美国食品和药物管理局日前表示,瑞士罗氏制药公司生产的抗排斥反应药物骁悉(通用名“吗替麦考酚酯”),可能会增加孕妇怀孕头3月内流产或胎儿先天缺陷的风险。 美药管局表示,它已要求罗氏制药公司在骁悉的药品标签上添加新的加框...
...(华盛顿美联电)美国食品与药物管理局星期五说,最新的研究结果显示,避孕贴会增加血凝块风险,因此当局决定在避孕贴的产品标签上,加上有关说明。 食品与药物管理局说,Ortho Evra品牌避孕贴的标签上,将会加上最新研究结果,即同使用口服...
...指出,已经有多项对文迪雅种药物在心血管风险方面的副作用的研究,而且结论并不一致。美国药管局药物评估和研究部门负责人史蒂文·加尔森表示,药管局将审慎地权衡这些研究报告,尽快完成分析以获得最终结论。 药管局说,所有相关研究数据将被仔细审核,...
...中新网7月20日电 一份新发表的报告说,糖尿病,特别是服用噻唑烷二酮(Thiazolidinediones ,TZD )类药物的妇女,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮,又称格列酮(Glitazone),其市面上比较畅销的药物包括文迪雅(...
...一份新发表的报告说,糖尿病,特别是服用噻唑烷二酮(Thiazolidinediones ,TZD )类药物的妇女,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮,又称格列酮(Glitazone),其市面上比较畅销的药物包括文迪雅(Avandia)和...
...咨询。 不过警告中同时指出,已经有多项对文迪雅种药物在心血管风险方面的副作用的研究,而且结论并不一致。美国药管局药物评估和研究部门负责人史蒂文·加尔森表示,药管局将审慎地权衡这些研究报告,尽快完成分析以获得最终结论。 药管局说,所有相关研究...
...1.56万名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖尿病药物的患者进行了对比研究,结果发现,服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43%,并使患者的心脏病死亡率提高64%。 ...
...两次治疗用药呕吐的发生率比每日一次预防用药时高。研究表明,儿童呕吐发生率高于成人,但是与剂量相关。尽管此次研究没有发现新的不良反应,但美FDA要求药品生产厂商继续进行药品上市后的长期安全性研究。 达菲上市后的安全性综合报告表明,很少有药物...
...抑肽酶可能导致死亡、严重肾功能衰竭、充血性心力衰竭和中风的发生机率增加,并指出只有在病人失血的风险大于使用该药物的风险时方可使用。 该事件披露恰好发生在默克公司的产品万络应增加心血管不良事件而被召回2年之际。与万络一样,因没有向公众公布一些...
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