...美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他...
...据中国医药报讯 美国FDA公众健康委员会不久前发布消息称,新的研究结果提示,在妊娠的头3个月使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)可能会增加新生儿出现先天性缺陷的危险。FDA称,尽管这一研究结果并不能确立先天性缺陷与妊娠早期用该药之间的...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...
...导致科学不确定性的障碍而使新的安全的产品易于获得。 2004年3月,FDA发布了一个名为“新医疗产品的关键路径上的挑战和机遇”的文件(关键路径是指新药、新生物制品及新医疗器械研发过程中的关键性环节)。FDA列举了在新医疗产品研发过程中所面临的...
...造影剂肾病(contrast associated nephropathy,CAN)指由造影剂引起的肾功能急骤下降。常用的造影剂一般均为高渗性,含碘量高达37%,在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收,脱水时该药在肾内浓度增高,可致...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...医疗卫生体制改革、农村牧区新型合作医疗试点、重大疾病预防控制、中藏医药发展情况等反映卫生改革与发展动态的信息。在定期通报的同时,省卫生厅对突发公共卫生事件等重大特殊情况,采取举行新闻通报会、记者招待会,厅领导和新闻发言人接受媒体采访等形式发布...
...Bennett于1998年发起RADAR以来,他们的研究已经使个别年销售额达到数十亿美元的药品添加了黑框警告标志,并为医生们安全用药提供指导。 RADAR发现快,FDA发布快 美国每年有10多万人死于药物不良反应,FDA对这些问题的处理往往被外界...
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