罗氏洋药不良反应传到中国为何总是慢半拍?_【中医宝典】

...皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应,都曾引起社会高度关注。洋药不良反应接二连三2006年11月,“达菲”的安全性在美国遭到质疑,罗氏宣布将按照美国FDA的要求,达菲(抗流感药)的英文说明书进行修改,加入有关“行为失常”的警示,例如流感...

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日本上百人服用达菲后行为异常一名男童死亡_【中医宝典】

...尚不清楚其死亡是否服药有关。治疗该男童的饭田市立医院向日本厚生劳动省报告了事情经过。据悉,因亲属不希望男童进行病理解剖,其具体死因尚不明了。 日本厚生劳动省省达菲”开始在日本销售到上月为止的6年间,由制药公司提出的有关药物副作用的...

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FDA提醒关注罗氏芬新生儿的危害_【中医宝典】

...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)含钙类产品等联合用药,可能新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应含钙类产品等...

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美国FDA诺华的Exjade发出安全警告_【中医宝典】

...美国FDA在2007年9月19日瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...

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EMEA评估认为罗格列酮和吡格列酮效益大于风险_【中医宝典】

...近日,欧洲药品管理局(EMEA)在完成噻唑烷二酮类药物罗格列酮(商品名:文迪雅)和吡格列酮(商品名:艾可拓)的利弊评估后,认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是,EMEA建议修改罗格列酮产品信息,并建议采取措施...

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扶正化淤新药通过FDA审批 在启动二期临床_中药研究_【中医宝典】

...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...

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临床研究乙肝抗病毒药物的评价_【中医宝典】

...制剂替比夫定。 不久前在美国马萨诸塞州波士顿市举行的美国肝脏疾病研究协会第57届年会,交流了乙肝治疗的临床进展。学者们通过临床研究,常用的几种乙肝抗病毒治疗药物进行评价。 ■阿德福韦和拉米夫定联用更有效 拉米夫定是一种有效的核苷类似物,...

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达菲”不能防患未然_【中医宝典】

...作用,还容易造成耐药,一旦真的感染病毒,成为甲流重症患者,此时再服用“达菲”反而达不到原本的疗效。 如果出现感冒发烧等相关症状,应及时就医,医生会遵循甲流患者分级治疗的方案,进行及时有效的治疗。(京华) ...

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FDA批准吡莫司和他克莫司的更新说明书_【中医宝典】

...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...

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葛兰素史克糖尿病药物文迪雅在华不退市_【中医宝典】

...国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件,并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题,将及时做出综合性评价。 ...

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