对含右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...,但是当该药在推荐剂量下用于缓解疼痛时利益大于其安全风险。 近日,由于有数据表明患者过量服用含右丙氧芬类镇痛药可能导致死亡,美国食品药品管理局(FDA)采取如下措施以减少风险的发生: 1.FDA要求这类药品的生产商在药品说明书内增加黑框警示...

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罗氏洋药不良反应传到中国为何总是慢半拍?_【中医宝典】

...皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应,都曾引起社会高度关注。洋药不良反应接二连三2006年11月,“达菲”的安全性在美国遭到质疑,罗氏宣布将按照美国FDA的要求,对达菲(抗流感药)的英文说明书进行修改,加入有关“行为失常”的警示,例如流感...

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葛兰素史克糖尿病药物文迪雅在华不退市_【中医宝典】

...5月,英国医学报告研究,治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题,项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名的调查发现,心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。随后,FDA收到了357例文迪雅引发不良反应的报告,其中38例为死亡报告,...

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FDA和施贵宝警告医生关注乙肝治疗药物潜在风险_【中医宝典】

...据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。  美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示...

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美国发布通告利他林可能致人猝死_【中医宝典】

...北京时间今天凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用...

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美国食品药品管理局发布通告利他林可能致人猝死_【中医宝典】

...可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天(22日)凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会...

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FDA批准两个药品新适应证_【中医宝典】

...外科手术或放疗之后进行治疗。 Arimidex属于已知的芳香酶抑制剂类药物,在美国已被批准为治疗乳腺癌的一线药物,用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。 临床数据显示,Arimidex能够将乳癌的复发率降低76%,治疗效果比他莫西芬(该药能将...

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FDA质疑糖尿病药Avandia是否应继续销售_【中医宝典】

...美国FDA周四发布一份报告,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...

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FDA所有处方类安眠药都可能导致梦游驾车_【中医宝典】

...法庭最终只判他一年缓刑并接受强制药物治疗。 其实,早在去年3月,美国媒体就曾报道,服用安必恩后会出现梦游症状,甚至还有人会“梦驾”,有不少意外交通事故就是由于一些驾车者在前一天服用了安必恩而发生的。 FDA的神经学方面负责人拉塞尔·卡茨博士...

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Novartis、FDA修正Imatinib标签以反映心脏毒性风险_【中医宝典】

...October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士,信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险,并将之...

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