据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示，是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件，在信中警告说，合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒（HBV...
美国食品和药物管理局日前发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死。据悉，已经是美药管局第二次就这一高强度镇痛麻醉药品发出警告。 芬太尼是强阿片类镇痛药，即用从阿片（罂粟）中提取的生物碱或类似物质制成的药物。美药管局指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛，如癌症患者等，但已经发现多起不当使用芬太尼透皮贴剂并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开...
近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到肝损伤和死亡报告。参加临床试验的3063名患者中，有15名出现药物性肝炎。 然而，Tibotec还说明，发生肝损伤的患者大都是...
近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin (加巴喷丁)、强生的Topamax (托吡酯)、葛兰素史克的Lamictal (拉莫三嗪)、雅培的 Depakote (v...
瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日，美国食品和药品管理局（FDA）发出警告表示，“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。，FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA调查数据显示，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例，其中包括3起死亡事件。而且，...
本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的信息。新的黑框警告强调，当ESAs使血红蛋白浓度达到或超过12g/dL时，会促进肿瘤生长，缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴癌和...
日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新医疗器械达到或超过了历年水平，在保护和推进公众健康中再次扮演了重要角色。 ■新药 2004年，FDA药品评价和研究中心(CD...
美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说，著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改，并建议医生和患者仔细阅读说明书，并对服药后的患者进行密切观察。 据报道，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与达菲有关的病例，其中包括3起死亡事件。而...
世界卫生组织29日发出警告说，2002年的预防形势严峻，各国政府和个人应该采取措施预防这种疾病。 世界卫生组织部的迈克· 内森当天在日内瓦说，今年的情形和1998年的看起来很像，可能会有一次 登革热 流行，这种形势令人非常忧虑。世界卫生组织的统计数据显示，1998年登革热报告病例曾达到创纪录的120万起。 世界卫生组织说，目前寻找登革热疫苗的工作仍在进行中，...
近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次公布修改的说明书中有关致畸作用的描述如下： 流行病学 研究表明，妇女妊娠头3个月使用帕罗西汀会增加婴儿心脏畸形的风险，主要...
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