...据南非《公民报》报道，南非负责药物试验与流通的药品控制委员会，已批准一种外国研制的新型艾滋病疫苗在南非进行人体试验。 这是南非批准进行试验的第二种艾滋病疫苗，名为ＨＩＶＡ．ＭＶＡ，是由肯尼亚内罗毕大学和英国牛津大学共同研制的，已在肯尼亚和...
...美国佛罗里达州一名新型克雅氏症患者于２０日去世。这是美国迄今出现的首例与疯牛病的人类表现形式相关的死亡病例。 美国《迈阿密先驱报》网站２１日报道说，这位名叫查伦·辛格的２５岁女性两年前被诊断感染了新型克雅氏症。辛格身上曾表现出一些与该病...
...庞贝氏症酵素替代疗法发明者台湾地区“中研院”陈桓崇最近透露，该疗法已进行全球第三期临床试验，证明疗效良好，可望在２００６年初正式上市。 庞贝氏症是一种糖类代谢疾病，患者因肝糖不能转化葡萄糖，无法产生能量，导致四肢无力，并有呼吸困难和心脏...
...ＦＤＡ批准了第一个经鼻喷入的流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ在美国上市，这也是第一个批准上市的活病毒疫苗。ＦｌｕＭｉｓｔ适用于５～４９岁的健康人群。ＦｌｕＭｉｓｔ为符合接种条件但不愿接受疫苗注射的人提供了新的选择。 ...
... 九﹑关于FDA的认证 中美两国的医药管理体系有很大区别﹐在中国﹐医药品上市是由官方确认发放合格证书准予上市﹐而美国采取的是一套检验放行制度﹐它以联邦法为最终依据﹐即对某一种药品确定安全有效标准﹐再由相关顾问公司出具合格的证明文件。这就...
...本报讯 未来的传感器可以从患者呼吸中确定其是否患有乳腺癌、肺癌、糖尿病或哮喘——美国密苏里大学的研究人员正在开发一种新装置，它用以分析呼吸和尿液样本中可以表明机体有某种疾病的挥发性标记。这些挥发性标记有烷(属)烃、丙酮、一氧化氮等。 据该...
...投放市场。 据该公司称，他们是fda首个批准生产该设备的生产商。该系统使用一种小型，一次性的机头发射nd yag激光，该激光不会产生显著的热能，因此不会产生热损伤。 the photolysis system同时还具有其他优点，诸如极小切口，手术...
...美国研究人员说，他们开发出一种非侵入式且无痛的诊断口腔癌的新方法。 研究人员在美国新一期《癌症预防研究》杂志上报告说，这种新型检测工具形状和大小与牙刷类似，内置一个芯片。它不仅具有非侵入性和无痛的优点，而且检测只需１５分钟。普通的活体组织...
...本报讯 瑞士诺华公司生产的多发性硬化症（MS）治疗药Extavia（重组干扰素β-1b）近日已通过美国食品药品管理局（FDA）的销售批准。该药与拜耳的Betaseron同属一种产品。2007年，这两家公司达成了一项合作协议：诺华可以推出...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，...
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