...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语，提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ，以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...摄取抑制剂）的再评价，结论是：这两类抗抑郁药不应超适应证中的适用人群而用于儿童和青少年；抑郁症和焦虑症只适用于成人，因与安慰剂相比自杀行为和攻击行为增加。美国和加拿大因此要求生产厂家修改说明书。 ■氟喹诺酮类药出现跟腱病 氟喹诺酮类药物是临床...
...老年痴呆患者从奥氮平使用中的获益大于不良反应。 ■可能增加糖尿病危险 据悉，美国食品药品管理局已经发出书面通知，要求礼来公司修改该公司奥氮平的说明书，在新的说明书中添加“奥氮平可能增加糖尿病危险”这一条不良反应。美国食品药品管理局是基于近期...
...附件：1．中药、天然药物处方药说明书格式 2．中药、天然药物处方药说明书内容书写要求 3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局 二○○六年六月二十二日 附件1 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期和修改日期 ...
...可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天（22日）凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会...
...美国一些科学家和环保人士近日警告说，关于纳米产品对健康和环境的潜在影响，目前人们几乎一无所知。他们呼吁各国政府和业界尽快就此采取措施进行监督检测。 法新社援引位于美国华盛顿的“纳米新产品项目”机构的统计数据说，目前全球使用纳米技术的产品...
...名服用“伟哥”的病人的病例跟踪中未发现任何“眼部中风”的报告。但该公司修改了“伟哥”服用说明书，将引起“眼部中风”的报告添加了进去。该公司发言人表示，这只是一次对说明书内容的更新。 进入健康论坛聊聊吧》》》》 ...
...问题修改说明书、提高产品质量、改变工艺。政府对上市药品的风险管理则主要体现在两份文件上，用质量标准控制药品的质量，通过说明书指导用药、监督用药。 美国是全球药品监管最严格的国家，5年内有10种药品因严重的不良反应撤市，有的新药上市仅8个月就撤...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
